Tabla de contenido
4.5.4
Características del proceso
Desviación estándar residual
La desviación estándar residual significa la dispersión de los valores integrales en torno a la
función de regresión (precisión de la regresión).
Desviación estándar del proceso
La desviación estándar del proceso describe de manera precisa y general la calidad de la
calibración. Para la valoración de calidad clara de una calibración, es necesario utilizar la
desviación estándar del proceso.
Coeficiente de variación del proceso
El coeficiente de variación del proceso (desviación estándar relativa del proceso) se debe
utilizar para la comparación de diferentes calibraciones con diferentes rangos de calibración.
Coeficiente de correlación
El coeficiente de correlación compara la dispersión de los puntos de medición de la
calibración de la función de regresión con la dispersión general de la calibración. Si todos
los puntos de calibración están en la función de regresión establecida, el coeficiente de
correlación es +1/-1. Con coeficientes de correlación positivos aumenta la función de
regresión y con negativos disminuye.
Grado de determinación
El cuadrado del coeficiente de correlación se denomina grado de determinación.
Linealidad
Para comprobar la linealidad de la función de regresión establecida, se realiza un test de
ajuste según MANDEL en el software de control y evaluación multiWin. Así se comprueba la
disminución de la desviación estándar residual de una regresión cuadrática
Homogeneidad de variancia
La homogeneidad de variancia viene dada cuando la desviación estándar es independiente
de la concentración, es decir, la variancia es constante en todo el rango de calibración. En el
software de control y evaluación multiWin se analizan las desviaciones estándar en los
límites del rango de calibración (la concentración y el volumen más pequeños y más
grandes).
Cuando la linealidad y la homogeneidad de variancia coinciden, pueden basarse en una
regresión lineal. En este caso, es posible determinar el límite de comprobación, registro y
determinación de la calibración. En el software de control y evaluación multiWin se utilizan
los procesos de cálculo de la norma DIN 32645 (disposiciones de calibración).
Límite de detección
El límite de detección de la calibración indica la concentración más baja que se puede
diferenciar cualitativamente del punto nulo con una probabilidad dada previamente. El límite
de comprobación no debe ser en ningún caso más pequeño que el punto más bajo de
medición de la calibración.
Límite de registro
El límite de registro de la calibración indica la concentración más baja para la que es posible
una determinación con una probabilidad dada previamente.
Límite de determinación
El límite de determinación de la calibración indica la concentración más baja que se puede
diferenciar cuantitativamente del punto nulo con una probabilidad dada previamente.
multi N/C pharma HT
Edición 02.17
Descripción técnica
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