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Manual del usuario |
Emisiones electromagnéticas
Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
I.on/I.on PRO está diseñado para uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de I.on/I.on PRO
debe asegurarse de que el equipo sea usado en dicho entorno.
Ensayos
Emisiones de RF
IEC CISPR11
Emisiones de RF
IEC CISPR11
Emisiones de armónicos
EN 61000-3-2
Emisión debido a la fluctuación de
voltaje/parpadeo
EN 61000-3-3
NOTA: es esencial que la verdadera eficacia del blindaje de RF y la atenuación real del filtro de RF del sitio blindado sean verificadas
para garantizar que cumplan o excedan los valores mínimos especificados.
AVISO: el I.on PRO es adecuado para utilización en ambientes
profesionales de cuidado a la salud.
ATENCIÓN: no utilice el equipo en la presencia de aparatos de
resonancia magnética. Deben ser adoptadas medidas para minimizar la
interferencia de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
Las acciones a ser tomadas para prevenir eventos adversos al paciente y al
operador debido a perturbaciones electromagnéticas, durante la vida útil son:
•
Garantizar distancia mínima, según tabla de la página 69, de una fuente emisora
de RF.
•
Los cables y accesorios también deben mantener este distanciamiento.
•
No utilizar este producto en conjunto con bisturí eléctrico.
•
No utilizar este producto en conjunto con aparatos de resonancia magnética.
Se entiende por desempeño esencial del I.on/I.on PRO el ANÁLISIS del ritmo
cardíaco del paciente y la DESFIBRILACIÓN aplicada al paciente, dependiendo del
resultado del análisis. El desempeño del I.on/I.on PRO es proyectada y verificada
para obtener la ausencia de un riesgo inaceptable.
Caso el desempeño sea perdido o degradado debido a perturbaciones
electromagnéticas, la señal de ECG puede sufrir interferencias y el análisis del
ritmo cardíaco puede ser comprometido mientras persistan las perturbaciones
electromagnéticas.
Precauciones, restricciones y advertencias
Conformidad
Ambiente electromagnético
Directrices
I.on/I.on PRO usa energía de RF solamente para sus
funciones internas. Sin embargo, sus emisiones de RF
Grupo 1
son muy bajas y no es probable que causen cualquier
interferencia en equipos electrónicos cercanos.
Clase B
Clase A
El I.on/I.on PRO es adecuado para utilización en ambientes
hospitalares.
Conforme
69
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