Interferencias y compatibilidad electromagnética
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Esta bomba está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluyendo emisiones de
M
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, la generada
por equipos de electrocirugía y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos móviles, etc . ) ,
y está diseñada para que continúe siendo segura cuando se encuentren niveles excesivos de interferencias .
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Equipo de radiación terapéutica: No utilice la bomba en las cercanías de un equipo de radiación
terapéutica . Los niveles de radiación generados por los equipos de terapia de radiación (tales como
un acelerador lineal) pueden afectar severamente el funcionamiento de la bomba . Consulte las
recomendaciones del fabricante con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias .
Si desea más información, póngase en contacto con su representante local de BD .
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Imagen por resonancia magnética (IRM): La bomba contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM . Por lo tanto, la bomba no se
considera del tipo compatible con IRM . Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de IRM, BD
recomienda encarecidamente fijar la bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del
MR
área identificada como de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en
la bomba como la distorsión de la imagen de IRM . Esta distancia de seguridad deberá establecerse de
acuerdo con las recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI) . Para
más información, consulte el Manual de mantenimiento técnico (TSM) . O bien, póngase en contacto con su
representante local de BD si desea más detalles .
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Accesorios: No utilice con la bomba ningún accesorio distinto de los recomendados . La compatibilidad
de la bomba con las características de EMC pertinentes solo se ha comprobado utilizando los accesorios
recomendados . El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por BD
puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la bomba .
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Esta bomba es un dispositivo CISPR 11 Grupo 1 Clase A y utiliza energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno en la configuración normal del producto . Por tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos . Sin embargo,
esta bomba emite un determinado nivel de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los
niveles especificados por IEC/EN60601-1-2 e IEC/EN60601-2-24 . En caso de que la bomba interfiera con
otro equipo, se deben tomar las medidas adecuadas para reducir al mínimo los efectos, por ejemplo,
cambiándola de posición o de ubicación .
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Bajo determinadas circunstancias la bomba puede verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire, a niveles cercanos o superiores a 15 kv, o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles cercanos
o superiores a 10 v/m . Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un
K
modo seguro, detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de una
combinación de alarmas sonoras y visuales . Si alguna condición de alarma persiste incluso después de la
intervención del usuario, se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en cuarentena a la
espera de ser reparada por parte de personal técnico con la formación adecuada . (Consulte el Manual de
mantenimiento técnico para obtener más información) .
BDDF00054 Edición 4
Bomba de jeringa Alaris™ PK Plus
Precauciones de funcionamiento
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