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Requisitos e normas legais
■ O Veroval
BPW 22 encontra-se em conformidade com as disposições
®
europeias constantes na diretiva relativa a dispositivos médicos 93/42/
CEE e tem a marca CE.
■ O aparelho encontra-se em conformidade com os requisitos da norma
europeia EN 1060: Esfigmomanómetros não-invasivos — Parte
3: Requisitos suplementares para sistemas eletromecânicos de
medição da pressão arterial e com os requisitos da norma IEC 80601-
2-30.
■ A verificação clínica da precisão de medição foi efetuada em
conformidade com a norma EN 1060-4.
■ Além das disposições legais, o aparelho foi validado pelo protocolo
ESH-IP2 da ESH (European Society of Hypertension).
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