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CERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN
El Administrador
Alimentos
y
Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Dispo$ición N0
- .1.2.5.3.6. ,
y
autorizó la inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de
Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes datos
identificatorios característicos:
Nombre descriptivo: Sistema para Cirugía Oftálmica.
Código de identificación y nombre técnico UMDNS:
Diatermia, Oftálmicas.
Marca(s) de (los) producto(s) médlco(s): GEUDERAG.
Clase de Ries90: Clase IlI.
Indicación/es autorizada/s:
campo de
la cirugía oftálmica,
quirúrgicas en el área de los segmentos anterior y posterior. El sistema incluye
funciones
de
facoemulsificación,
irrigación, aspiración, reflujo, inyección de aceite, inyección de aire, tijera
neumática y función endolaser (opcional) para endocoagulación.
Modelo/s: Megatron, Megatron S4 y Accesorios:
- Megatron
G-28251E, G-28252E, G-2825EC, G-28510, G-28541, G-29850, G-29851, G-
29855
- Partes de Me9atron S4
G-28125, G-30157, G-30330, G-30543, G-60000, G-60001, G-60002, G-60004,
G-60010, G-60011, G-60012, G-60013, G-60014, G-60015, G-60016, G-60017,
G-60018, G-60019, G-60020, G-60021, G-60022, G-60023, G-60024, G-60025,
..
//
/(
"2016 .
ANEXO
Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
de acuerdo con lo solicitado por LH INSTRUMENTAL S.R.L., se
El uso previsto del aparato es su aplicación en el
especialmente
vitrectomía,
3
Año
Bicmtellario de la Dedaradón de la Indepmdmaa Nacional"
dd
Expediente N°: 1-47-3110-995-15-9
15-874 - Unidades de
en caso de intervenciones
diatermia,
I
,
endoiluminación,
I
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