Geuder Megatron S4 Manual Del Usuario página 2

Sistema para cirugia oftalmologica
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Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico
marca GEUDERAG, nombre descriptivo Sistema para Cirugía Oftálmica y, nombre
técnico Unidades de Diatermia, Oftálmicas, de acuerdo
INSTRUMENTAL S.R.L., con los Datos Identificatorios Característicos que figuran
como Anexo en el Certificado de Autorización e Inscripción en el RPPirM, de la
presente Disposición
ARTÍCULO 2°,-
Autorizanse
instrucciones de uso que obran a fojas 192 a 193
30.-
ARTÍCULO
En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-686-156, con exclusión de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTÍCULO 40.- La vigencia del C~rtificado de Autorización mencionado en el
Artículo 1° será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTÍCULO 50.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento de Mesa
de Entradas, notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada
de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones
de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Téchica a los
fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-3110-995-15-9
DISPOSICIÓN
NO
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''2016 - Alfo
y
que forma parte integrante de la misma.
los textos
253 8
2
del Bitell/enan'o de la Dedaradón de la lndepelldellda NaciOllal"
DISPOSICIÚN N°
con lo solicitado por LH
de los proyectos
y
243 a 274 respectiLamente.
Dr, 1il@1I."r.", lllil.
SlIbadmJntstradllr NaclDIlll'
A.N.M.A.T.
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Nacional de
I
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de rótulo/s
y de
y
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