Invuity LED TURBO Manual Del Operador página 40

2. AVVISI/ AVVERTENZE
Avvertenze La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un
medico autorizzato.
Avvertenze Per prevenire incendi o scosse elettrica, non aprire o esporre l'unità della fonte di
luce a LED alla pioggia o all'umidità. Per l'assistenza rivolgersi solo a personale qualificato.
Avvertenze Non idoneo all'uso in presenza di anestetico infiammabile misto all'aria o con
ossigeno od ossido di nitrato.
Avvertenze Questa apparecchiatura è adatta per l'uso in ambito ospedaliero e clinico. Evitare il
posizionamento vicino ad altre apparecchiature ad alta frequenza; l'utente dovrebbe determinare il
corretto posizionamento e confermare il normale funzionamento dell'apparecchiatura quando impilato
o utilizzato vicino o con altre apparecchiature RF.
Avvertenze Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che
sono stati certificati in conformità alla IEC 601-1 per strumentazioni mediche e alla IEC 601-2-18 per
strumentazioni endoscopiche.
Questo simbolo indica strumentazione di tipo BF.
Avvertenze L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario si
rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Avvertenze Tutti i dispositivi collegati alla fonte di luce a LED devono essere classificati come
strumentazioni mediche. Quando viene collegato alla fonte di luce a LED un dispositivo per
l'elaborazione di ulteriori informazioni, l'operatore deve verificare che tutti i dispositivi siano conformi
agli standard del prodotto finale (quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard per apparecchiature
elettromedicali, IEC 60601-1-1).
Avvertenze Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra
ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo
d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo
in fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.
Avvertenze COLLEGAMENTO DELL'APPARECCHIO Il cavo a fibra ottica deve essere un
CAVO NON CONDUTTIVO. Esso non deve avere schermatura conduttiva o altro collegamento
conduttivo tra il paziente e il dispositivo. Tale connessione ridurrà la sicurezza dell'apparecchio. Esso
deve essere risciacquato da soluzioni umide/disinfettanti e asciugato prima di essere collegato al
ricevitore della sorgente luminosa a LED. Assicurarsi che la superficie ottica sia pulita prima di
catturarla nella fonte di luce.
Avvertenze
inaccettabile. Se rileva ciò, deve ridurre il rischio in qualche modo.
Avvertenze
luminosa per area) e questa alta densità di energia è trattenuta attraverso collegato lightguides e
strumenti. L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o
materiali infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda
LIT-168
Invuity
Rev. M
L'utente deve capire se l'interruzione dell'emissione luminosa creerà un rischio
L'illuminatore utilizza un altamente concentrato sorgente luminosa (potenza
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