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LED TURBO Light Source
LIT-168
Invuity
Rev. M
Operator Manual
DIST
Invuity, Inc.
444 De Haro Street
Suite 100
San Francisco, CA 94107
USA
PH: 866-711-7768 Option 8
Fax: 888-614-8954
Email: [email protected]
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216
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AJW Technology Consulting GmbH
Königsallee 106
40215 Düsseldorf, Germany
+49 (0) 211 3013 2232
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Resumen de contenidos para Invuity LED TURBO
- Página 1 LED TURBO Light Source Operator Manual DIST Invuity, Inc. 444 De Haro Street Suite 100 San Francisco, CA 94107 PH: 866-711-7768 Option 8 Fax: 888-614-8954 Email: [email protected] ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106...
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Página 2: Tabla De Contenido
LIGHT BRIGHTNESS CONTROL 7. CLEANING AND DISINFECTION 8. SERVICING & REPAIR FUSE REPLACEMENT LIMITED WARRANTY 9. END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 2 of 60... -
Página 3: Introduction
(orthopedic surgery), laparoscopy (general and gynecological surgery) and in Endoscopy (general, gastroenterological and ENT surgery) The light is transmitted from the light source through a fiber optic cable and a scope. LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 3 of 60... - Página 4 Qualified personnel must determine a safe working distance and intensity setting for each application. The output should never be left on unattended. Caution For grounding reliability, use only hospital grade marked power cord and receptacle. LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 4 of 60...
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Página 5: Specifications
-20° to +60° C (-4° to 140° F) Relative Humidity 0 to 95%rh, non condensing Air Pressure 700 to 1060 hPa Dimensions 4.65” W x 3.32” H x 7.25” D Weight 2.5 lbs./1.14 kg LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 5 of 60... -
Página 6: Operating Elements, Symbols And Functions
Figure 1. LED Light Source Front Panel Name Function Power switch Turns the light source on and off. Fan will operate Light guide adapter ACMI Intensity Control Electronically controls the light output LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 6 of 60... -
Página 7: Rear Panel
AC main inlet Accepts AC Power cord Fuse 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay Grounding Connector For potential equalization Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 7 of 60... -
Página 8: Bottom Panel
Figure 3. LED Light Source Bottom View Name Function Product Label Product Label containing: Model Number, Serial Number, Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks and FDA “Rx Only” Symbol, UDI Information and Manufacture Date. LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 8 of 60... -
Página 9: Installation
5.2 CONNECTING THE FIBER OPTIC CABLE Turn intensity control to the minimum setting. Connect the light cable to the instrument and then plug the light cable endfitting into the port on the front panel. LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 9 of 60... -
Página 10: Operation
Replace fuse with 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) time delay 250V rated fuse. Insert back into fuse housing. Re-connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6.1. LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 10 of 60... -
Página 11: Limited Warranty
POST WARRANTY REPAIRS: You may return your product(s) for repair, shipping prepaid to Invuity, Inc. Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval. Payment must be received before repairs are completed. -
Página 12: Chart Of Medical Device Symbols Used
Caution: Hot Surface Caution: Dangerous Voltage Product Safety Mark Do not use if package is damaged CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF Protective Earth (Ground) LIT-168 Invuity Rev. M (English) Page 12 of 60... - Página 13 Manuel d’utilisation pour source lumineuse à LED TURBO DIST Invuity, Inc. 444 De Haro Street Suite 100 San Francisco, CA 94107 PH: +1 866-711-7768 Option 8 Fax: +1 888-614-8954 Email: [email protected] ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA...
- Página 14 CONTRÔLE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE 7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION 8. SERVICE ET RÉPARATION REMPLACEMENT DU FUSIBLE GARANTIE LIMITÉE 9. FIN DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES SYMBOLES ELECTRIQUES LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 14 sur 60...
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Página 15: Introduction
(la chirurgie orthopédique), la laparoscopie (général et la chirurgie gynécologique) et dans l'Endoscopie (général, gastroenterological et la chirurgie TERMINEE) La lumière est transmise de la source légère par un câble de fibres optiques et une étendue. LIT-168 Invuity Rév. M Français... -
Página 16: Avertissements/ Mise En Garde
Mise en garde par zone) et cette haute densité d'énergie est conserve par L'lightguides et instruments. connecté La sortie d'un instrument connecté à gauche à proximité ou en contact avec des tissus ou matériaux LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 16 sur 60... -
Página 17: Caractéristiques Techniques
Humidité relative de 0 à 95 % HR, sans condensation de Pression de l'air 700 à 1060 hPa Dimensions 11,80 cm larg. x 8.43 cm haut. x 18.41 prof. Poids 1,14 kg LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 17 sur 60... -
Página 18: Éléments De Fonctionnement, Symboles Et Fonctions
Figure 1. Panneau avant de la source lumineuse à LED Repère Fonction Interrupteur Allume et éteint la source lumineuse. Le ventilateur s'active d'alimentation Adaptateur guide ACMI d'éclairage Contrôle de l'intensité Contrôle l'émission de lumière de manière électronique LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 18 sur 60... -
Página 19: Panneau Arrière
2 A, 250 V (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé Connecteur de mise à la Pour une correction potentielle masse Grilles d'aération Permettent la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 19 sur 60... -
Página 20: Comité De Fond
Étiquette du produit contenant : Numéro de modèle, numéro de série, catégorie électrique, nom du fabricant, marques réglementaires et symbole « Rx only » (sur prescription seulement) de la FDA, Information de l'UDI et Date de fabrication. LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 20 sur 60... -
Página 21: Installation
5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE À FIBRE OPTIQUE Régler le contrôle de l'intensité au minimum. Brancher le câble d'éclairage sur l'instrument, puis brancher l'autre extrémité du câble dans le port prévu à cet effet sur le panneau avant. LIT-168 Invuity Rév. M Français... -
Página 22: Fonctionnement
Remplacer le fusible par un fusible de 2 A (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé de 250 V nominal. Remettre le fusible dans son logement. LIT-168 Invuity Rév. M Français... -
Página 23: Garantie Limitée
RÉPARATION APRÈS LA PÉRIODE DE GARANTIE : Vous pouvez retourner votre ou vos produits à fins de réparation, en les expédiant prépayés à Invuity, Inc.. Votre produit sera inspecté et une estimation des frais de réparation sera soumise à votre approbation. Le paiement doit être reçu avant que les réparations ne soient effectuées. -
Página 24: Symboles Electriques
Attention : Tension dangereuse Symbole de sécurité du produit Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité Allumer Eteindre Pièce appliquée de type BF Mise à la terre (masse) LIT-168 Invuity Rév. M Français Page 24 sur 60... - Página 25 LED TURBO-Lichtquelle Gebrauchsanleitung DIST Invuity, Inc. 444 De Haro Street Suite 100 San Francisco, CA 94107 PH: +1 866-711-7768 Option 8 Fax:+1 888-614-8954 Email: [email protected] Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106...
- Página 26 7. REINIGUNG UND DESINFEKTION 8. WARTUNG & REPARATUR 8.1 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN 8.2 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE 9. ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER 10. FEHLERBEHEBUNG 11. TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN 12. ELEKTRISCHE SYMBOLE LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 26 von 60...
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Página 27: Einleitung
(orthopädischer Chirurgie) zu erleuchten, Laparoskopie (General und gynäkologische Chirurgie) und in Endoscopy (General, gastroenterological und BEENDETE Chirurgie) Das Licht ist von der Lichtquelle durch ein Faser optisches Kabel und einen Bereich gesendet. LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 27 von 60... - Página 28 Risiko darstellt. Wenn diese Entscheidung getroffen wurde, sollten Maßnahmen zur Verringerung des Risikos ergriffen werden. Achtung Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche) und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 28 von 60...
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Página 29: Spezifikationen
0 bis 95 % RH, nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen 4,65” B x 3,32” H x 7,25” T (11,80 x 8,43 x 18,41 cm) Gewicht 2,5 Pfund/1,14 kg LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 29 von 60... -
Página 30: Bedienelemente, Symbole Und Funktionen
3. BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4.1 FRONTBLENDE Abb. 1. Frontblende der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Betriebsschalter Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle. Das Gebläse wird eingeschaltet. Lichtleiteradapter ACMI Intensitätssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe. LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 30 von 60... -
Página 31: Rückwand
Abb. 2. Rückwand der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Strombuchse Für ein Netzkabel geeignet Sicherung 2A, 250 V (1/4” x 1 ¼”) Zeitverzögerung Erdungsstecker Für einen möglichen Ausgleich Lüftungsschlitze Zur ausreichenden Belüftung und Kühlung der Lichtquelle LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 31 von 60... -
Página 32: Bodenplatte
4.3 BODENPLATTE Figure 3. Produktkennzeichnung der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Etikett Produktetikett mit:Modell- Seriennummer, Bemessungsdaten, Name des Herstellers, behördliche Kennzeichnungen und FDA-Symbol „Nur Rx“, UDI Informationen und Herstellungsdatum. LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 32 von 60... -
Página 33: Installation
5.2 ANSCHLIESSEN DES GLASFASERKABELS Stellen Sie die Intensitätssteuerung auf den Mindestwert. Schließen Sie das Lichtkabel am Instrument an und stecken Sie dann das Endstück des Lichtkabels in den Anschluss an der Frontblende. LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 33 von 60... -
Página 34: Bedienung
(1/4” x 1 ¼”), 250V (Zeitverzögerung). Dann den Deckel wieder auf das Sicherungsgehäuse aufsetzen. Schließen Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die LED-Lichtquelle gemäß den Anweisungen unter Abschnitt 6.1. wieder ein. LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 34 von 60... -
Página 35: Eingeschränkte Garantie
Sie auch andere Rechte haben, die von Staat zu Staat verschieden sein können. REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIE: Sie können Ihr(e) Produkt(e) zwecks Reparatur an das Werk retournieren; die Versandkosten sind dabei von Ihnen zu Invuity, Inc. Ihr Produkt wird inspiziert, danach wird ein Kostenvoranschlag mit den erwarteten Reparaturkosten zwecks Genehmigung an Sie gesendet. -
Página 36: Tabelle Mit Symbolen, Die Auf Medizinischen Geräten
Angehörigen eines Heilberufs. In Gebrauchsanweisung nachlesen CE-Kennzeichnung Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen Achtung:heiße Oberfläche Achtung:gefährliche Spannung Produkt-Sicherheitskennzeichnung Falls Verpackung beschädigt, nicht verwenden ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Schutzerde (Masse) LIT-168 Invuity Ausg. M (Deutsch) Seite 36 von 60... - Página 37 Fonte di luce a LED TURBO Manuale operatore DIST Invuity, Inc. 444 De Haro Street Suite 100 San Francisco, CA 94107 PH: +1 866-711-7768 Option 8 Fax: +1 888-614-8954 Email: [email protected] ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA...
- Página 38 7. PULIZIA E DISINFEZIONE 8. ASSISTENZA E RIPARAZIONE 8.1 SOSTITUZIONE FUSIBILE 8.2 GARANZIA LIMITATA 9. FINE VITA PRODOTTO 10. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 11. TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI 12. SIMBOLI ELETTRICI LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 38 di 60...
- Página 39 (la chirurgia generale e ginecologica) e nell'Endoscopia (generale, il gastroenterological e la chirurgia FINITA) La luce è trasmesso dalla fonte leggera attraverso un cavo di trasmissione a fibre ottiche ed uno scopo. LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 39 di 60...
- Página 40 è trattenuta attraverso collegato lightguides e strumenti. L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o materiali infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 40 di 60...
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Página 41: Specifiche Tecniche
-20° a +60° C (da -4° a 140° F) Umidità relativa da 0 a 95%rh, non condensa da Pressione aria 700 a 1060 hPa Dimensioni 4.65” L x 3.32” A x 7.25” P Peso 2.5 lbs./1.14 kg LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 41 di 60... -
Página 42: Pannello Anteriore
Fig. 1. Pannello anteriore della fonte di luce a LED Nome Funzione Interruttore di Accende e spegne la fonte di luce. Si attiverà una ventola alimentazione Adattatore guida luce ACMI Controllo intensità Controlla elettronicamente l’uscita di luce LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 42 di 60... -
Página 43: Pannello Posteriore
Accetta cavo di alimentazione CA Fusibile 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo Connettore messa a Per equalizzazione potenziale terra Griglia di ventilazione Garantisce un'adeguata ventilazione e raffreddamento della fonte di luce LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 43 di 60... -
Página 44: Pannello Inferiore
Definizione Funzione Etichetta del prodotto L'etichetta del messaggio contiene: Numero modello, numero seriale, classi elettriche, nome produttore, simboli regolatori e simbolo "Solo Rx" FDA, UDI informazioni e la data di fabbricazione. LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 44 di 60... - Página 45 5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Portare il controllo di intensità all’impostazione minima. Collegare il cavo a fibre ottiche alla strumentazione e l'altra estremità del cavo alla porta sul pannello frontale. LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 45 di 60...
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Página 46: Pulizia E Disinfezione
Sostituire il fusibile con uno da 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo 250V nominale. Inserirlo LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 46 di 60... -
Página 47: Garanzia Limitata
RIPARAZIONI SUCCESSIVE AL PERIODO DI GARANZIA: Potete inviare il vostro prodotto con una spedizione prepagata alla Invuity, Inc. Il vostro prodotto sarà ispezionato e vi sarà fornito un preventivo dei costi di riparazione che dovrete approvare. Il pagamento deve essere ricevuto prima del completamento delle riparazioni. - Página 48 Attenzione: Superficie calda Attenzione: Tensione pericolosa Marca della sicurezza del prodotto Non utilizzare se la confezione è danneggiata SIMBOLI ELETTRICI CorrenteAlternata Equipotenziale Acceso Spento Tipo BF Messa a terra di protezione LIT-168 Invuity Rev. M (Italiano) Pagina 48 di 60...
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Página 49: Fuente De Luz Led Turbo
Manual del Operador Fuente de Luz LED TURBO DIST Invuity, Inc. 444 De Haro Street Suite 100 San Francisco, CA 94107 PH: +1 866-711-7768 Option 8 Fax:+1 888-614-8954 Email: [email protected] ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA... - Página 50 8. REVISIÓN Y REPARACIÓN 8.1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES 8.2 GARANTÍA LIMITADA 9. FIN DE VIDA DEL PRODUCTO 10. LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS 11. TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS 12. SÍMBOLOS ELÉCTRICOS LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 50 de 60...
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Página 51: Introducción
(la cirugía ortopédica), la laparoscopia (general y cirugía ginecológica) y en la Endoscopia (general, gastroenterological y TERMINO la cirugía) La luz es transmitida de la fuente ligera por un cable de fibra óptica y un alcance. LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 51 de 60... -
Página 52: Advertencias/ Precaución
El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura y ajuste de intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido. LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 52 de 60... -
Página 53: Especificaciones
-20° hasta +60° C (-4° hasta 140° F) Humedad Relativa 0 hasta 95% hr, sin condensación Presión atmosférica 700 hasta 1060 hPa Dimensiones 4,65” Ancho x 3,32” Alto x 7,25” Fondo Peso 2,5 libras./1,14 kg LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 53 de 60... -
Página 54: Panel Frontal
Función Interruptor de Enciende y apaga la fuente de luz. El ventilador se pondrá en corriente funcionamiento Adaptador guía de ACMI Control de intensidad Controla electrónicamente la salida de la luz LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 54 de 60... -
Página 55: Panel Posterior
Fusible 2A, 250V retardo (1/4” x 1 ¼”) Conector de puesta a Para ecualización potencial tierra Rejillas de ventilación Permiten la ventilación adecuada y el enfriamiento de la fuente de luz LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 55 de 60... -
Página 56: Panel Inferior
Etiqueta del producto que contiene: Número de modelo, Número de serie, valores nominales eléctricos, Nombre del Fabricante, marcas normativas y símbolo "Solo a petición de un médico" de la FDA ("RxOnly"), UDI Información y fecha de Fabricación. LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 56 de 60... -
Página 57: Instalación
Gire el control de intensidad hasta el ajuste mínimo. Conecte el cable de luz al instrumento y luego enchufe el terminal del cable de luz en el puerto del panel frontal. LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 57 de 60... -
Página 58: Funcionamiento
2 AMP con retardo (1/4” x 1 ¼”) de 250V. Introdúzcalo en la carcasa del fusible. Vuelva a conectar el cable de alimentación y encienda la fuente de luz LED según se indica en la sección 6.1 LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 58 de 60... -
Página 59: Garantía Limitada
REPARACIONES POST-GARANTÍA: Puede devolver su(s) producto(s) para su reparación, previo pago del transporte, a la Invuity, Inc. Su producto será inspeccionado y le será enviado un presupuesto con los gastos de reparación para su aprobación. El pago deberá ser recibido antes de que las reparaciones hayan terminado. -
Página 60: Tabla De Símbolos Usados En Dispositivos Médicos
Precaución: Superficie caliente Precaución: Voltaje peligroso Marca de seguridad del producto No usar si el envase está dañado SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protección (tierra) LIT-168 Invuity Rev. M (Español) Página 60 de 60...