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10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2019-04-24
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the processing
of the 17AD100* system ankle joint. A FIT-KIT, reference number
17AD100A=FIT-KIT, is available for the 17AD100 ankle joint.
2 Product description
2.1 Available sizes
The size of the product is selected according to the planned use (unilateral
or bilateral) and the body weight.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
Maximum body weight in kg (lbs)
Unilateral use (lateral or
medial)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilateral use (lateral and
medial)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
English
29
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