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FR – FRANÇAIS
FR - FRANÇAIS
RÉF.
DÉSIGNATION DU
CATALOGUE
PRODUIT
04258
XRES T BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04259
XRES B BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04260
COLLECTION SET TX
04265
COLLECTION SET BX
04266
COLLECTION SET TX CARDIO
04267
Collection Set BX Cardio
Tous ces appareils sont à usage unique, non toxiques, apyrogènes, fournis STÉRILES et
emballés individuellement. Stérilisés à l'oxyde d'éthylène. Le niveau des résidus d'oxyde
d'éthylène présents dans l'appareil se situe dans les limites établies par les réglementations
nationales en vigueur dans le pays où ce dernier est utilisé.
UTILISATION
Le réservoir XRES Blood Collection Reservoir, le Collection Set Cardio et le Collection Set
sont respectivement destinés à l'usage suivant :
XRES Blood Collection Reservoir
Le XRES Blood Collection Reservoir est destiné à être utilisé pour la récupération et la
filtration stériles peropératoires et postopératoires de sang autologue.
Collection Set Cardio
Le Collection Set Cardio est destiné à être utilisé pour la récupération et la filtration stériles
peropératoires et postopératoires du sang dans les interventions cardiovasculaires. Il doit
être utilisé en association avec la ligne d'aspiration et la ligne de vide fournies dans le kit.
Le Collection Set Cardio est fourni avec le Cardio Kit, lequel inclut un ensemble de raccords
pour la connexion du circuit de circulation extra-corporelle (CEC) au Bowl Set de
l'équipement d'autotransfusion XTRA ou au XRES Blood Collection Reservoir. Les raccords
contenus dans le Cardio Kit permettent d'étendre l'utilisation des techniques
d'autotransfusion aux procédures suivantes :
Concentration de liquide d'amorçage au cours de la CEC
Récupération de résidus de liquide d'amorçage dans le circuit de CEC
XRES BLOOD COLLECTION RESERVOIR ET COLLECTION
SET - INSTRUCTIONS D'UTILISATION
CONTENU
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
SUPÉRIEUR
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
INFÉRIEUR
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
SUPÉRIEUR
LIGNE D'ASPIRATION
LIGNE DE VIDE
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
INFÉRIEUR
LIGNE D'ASPIRATION
LIGNE DE VIDE
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
SUPÉRIEUR
LIGNE D'ASPIRATION
LIGNE DE VIDE
KIT CARDIO
RÉSERVOIR DE RÉCUPÉRATION DE SANG -
INFÉRIEUR
LIGNE D'ASPIRATION
LIGNE DE VIDE
KIT CARDIO
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DESCRIPTION DU PRODUIT
Conteneur rigide équipé d'un filtre intégré, pour
collecter le sang récupéré du champ en retirant les
agrégats de diamètre supérieur à 40 µm. Dans la
version à raccordement supérieur, l'orifice de sortie est
situé sur le couvercle de l'appareil
Conteneur rigide équipé d'un filtre intégré, pour
collecter le sang récupéré du champ en retirant les
agrégats de diamètre supérieur à 40 µm. Dans la
version à raccordement inférieur, l'orifice de sortie est
situé sur la partie inférieure de l'appareil
Réservoir de récupération de sang SUPÉRIEUR fourni
avec les lignes d'accessoires requises pour récupérer
le sang du champ opératoire.
La ligne d'aspiration permet de transférer le sang
aspiré du champ opératoire vers le réservoir et de
l'anticoaguler de manière moderne
La ligne de vide permet de connecter le réservoir à la
source de vide
Réservoir de récupération de sang INFÉRIEUR fourni
avec les lignes d'accessoires requises pour récupérer
le sang du champ opératoire
Pour les lignes d'aspiration et de vide, voir la
description ci-dessus
Identique au kit de récupération SUPÉRIEUR, plus un
kit d'accessoires supplémentaire pour le raccordement
à un oxygénateur ou un circuit de CEC (Kit Cardio)
Le kit Cardio contient :
Raccord en Y
Tube de raccord ¼ ''
Ligne d'extension pour oxygénateur
Raccord Luer-Lock
Identique au kit de récupération INFÉRIEUR, plus un
kit d'accessoires supplémentaire pour le raccordement
à un oxygénateur ou un circuit de CEC (Kit Cardio)
Pour le kit Cardio, voir la description ci-dessus
Collection Set
Le Collection Set est destiné à être utilisé pour la récupération et la filtration stériles
peropératoires et postopératoires du sang dans les interventions non cardiovasculaires. Il
doit être utilisé en association avec la ligne d'aspiration AAL Aspiration and Anticoagulation
Line et la ligne de vide VEL Vacuum Extension Line fournies dans le kit.
Les produits répertoriés ci-dessus doivent être utilisés en association avec les appareils
médicaux répertoriés dans la section « Appareils médicaux à utiliser avec produits ».
CONTRE-INDICATIONS
Il n'existe aucune contre-indication connue pour ce produit. Cependant, il peut être contre-
indiqué d'utiliser du sang provenant de cet appareil pour une reperfusion, par ex., en
présence de certaines substances potentiellement nocives (se reporter au manuel du
séparateur de cellules pour plus d'informations). Dans tous les cas, le médecin chargé de
l'intervention est tenu seul responsable de l'utilisation de l'appareil.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Les informations visant à attirer l'attention de l'utilisateur sur des situations potentiellement
dangereuses et à assurer une utilisation appropriée et sûre de l'appareil sont indiquées dans
le présent texte de la manière suivante :
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