Limitaciones - Keto-Mojo GK+ Manual Del Usuario

Nota:
El medidor y el dispositivo de punción son para uso en un solo paciente. ¡No los
1.
comparta con nadie, incluidos otros miembros de la familia! ¡No usar en múltiples
pacientes!
Todas las partes del botiquín se consideran biopeligrosas. Potencialmente pueden
2.
transmitir enfermedades infecciosas de los patógenos transmitidos por la sangre,
incluso después de que haya realizado la limpieza y desinfección. Siga las
precauciones adecuadas al manipular su medidor.
Para obtener más información, consulte la Notificación de salud pública de la FDA:
3.
"El uso de dispositivos de punción digital en más de una persona presenta un riesgo
de transmisión de patógenos transmitidos por la sangre: comunicación inicial" (2010)
en http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.
También puede consultar el Recordatorio clínico de los CDC: "El uso de dispositivos
de punción digital en más de una persona presenta un riesgo de transmisión de
patógenos transmitidos por la sangre" (2010) en
http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html.

Limitaciones:

• Para uso de un solo paciente.
• Los niveles de hematocrito muy altos (por encima del 70%) y muy bajos (por
debajo del 20%) pueden causar resultados falsos para las pruebas de glucosa
en sangre, y los niveles de hematocrito muy altos (por encima del 65%) y muy
bajos (por debajo del 20%) pueden causar resultados falsos para análisis de
β-cetona en sangre. Hable con su profesional de la salud para conocer su
nivel de hematocrito.
• No use este sistema si está tomando vitamina C (ácido ascórbico en la sangre >
3 mg/dl) ya que podría provocar que los resultados de glucosa y cetona sean
incorrectos.
• Los pacientes sometidos a oxigenoterapia pueden causar resultados falsos.
• La deshidratación severa (pérdida excesiva de agua) puede causar resultados
inexactos.
• No es para uso neonatal.
• No debe usarse en pacientes con enfermedades críticas.
• No debe usarse en individuos con hipotensión severa o en pacientes en
estado de shock o en estado hiperosmolar.
• No es para detección o diagnóstico de diabetes.
• No utilice el sistema a altitudes superiores a 13,123 pies (4,000 metros) sobre
el nivel del mar para realizar pruebas.
• No lo use cuando la humedad sea superior al 90% e inferior al 10%, ya que la
humedad extrema puede afectar los resultados.
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• El medidor no está diseñado para su uso en entornos de atención médica o de
uso asistido, como hospitales, consultorios médicos o centros de atención a
largo plazo, ya que no ha sido aprobado por la FDA para su uso en estos
entornos, incluidas las pruebas asistidas de rutina o como parte de los
procedimientos de control glucémico.
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