Estudio Clínico De Glucosa En Sangre; Estudio Clínico Para La Β-Cetona En Sangre - Keto-Mojo GK+ Manual Del Usuario

Estudio clínico de glucosa en sangre
El sistema de monitoreo dual GK+ de glucosa en sangre y β-cetona Keto-Mojo
probado por 352 usuarios usando muestras de sangre capilar y tres lotes de tiras
reactivas de glucosa en sangre Keto-Mojo
analizador de glucosa YSI Modelo 2300 STAT PLUS, un instrumento de laboratorio. Las
tablas a continuación muestran qué tan bien se compararon los dos métodos.
Tabla 1-Resultados de regresión lineal
Pendiente
Intercepción Y
Coeficiente de correlación (R)
Número de muestra
Rango probado
Tabla 2-Resultados de precisión de los consumidores
Los números y porcentajes representados en esta tabla son el número de resultados del
medidor en comparación con un resultado de laboratorio.
Rango de diferencia entre el nivel real de
glucosa en sangre y el resultado del
medidor GK+ de glucosa en sangre
Keto-Mojo ® y del medidor de β-cetona.
El porcentaje (y número) de resultados
del medidor que coinciden con el nivel
real de glucosa en sangre dentro de x%
Resultados precisos
(El resultado del medidor es +/- 15% del
resultado del laboratorio)
Resultados precisos
(El resultado del medidor es +/- 10% del
resultado del laboratorio)
Resultados precisos
(El resultado del medidor es +/- 5% del
resultado del laboratorio)
Estudio clínico para la β-cetona en sangre
El sistema de monitoreo dual GK+ de glucosa en la sangre y β-cetona Keto-Mojo
probado por 110 personas usando muestras de sangre capilar y tres lotes de tiras
reactivas de la β-cetona en sangre de Keto-Mojo
analizador químico Randox RX Imola. Las tablas a continuación muestran qué tan bien
se compararon los dos métodos.
Tabla 1-Resultados de regresión lineal
Pendiente
Intercepción Y
Coeficiente de correlación (R)
Número de muestra
Rango probado
®
. Los resultados se compararon con el
0,9960
-0,2740 mg/dL
0,9974
352
38,6-548,9 mg/dL
Dentro ±5% Dentro ±10% Dentro ±15% Dentro ±20%
61,6%
(217/352)
352 de los 352 (100% de los resultados)
336 de los 352 (95,5% de los resultados )
217 de los 352 (61,6% de los resultados )
®
. Los resultados se compararon con el
1.0037
-0.0083 mmol / L
0,9927
102
0,11-1,52 mmol / L
28
95,5% 100%
(336/352) (352/352)
®
fue
100%
(352/352)
®
fue