5 Protocolos en conformidad con ISO/GLP
Aplicación:
Empleo de la balanza como un medio de prueba e instrumento de medición en los
sistemas de aseguramiento de calidad, en conformidad a los requerimientos de las
normas ISO, GLP, GMP y EN para lo cual se requiere una supervisión verificable de
la balanza como medio de control.
La balanza puede protocolizar todos los procesos de calibración y los valores de
medición realizados, en conformidad a los requerimientos de las Buenas Practicas
de Laboratorio (GLP). Conectando una impresora especial o una computadora se
elabora un documento que contiene la fecha, hora, N°. de serie y designación del
modelo, el cual posibilita un ordenamiento claro de los valores de medición de la
balanza empleada al momento de la determinación de estos valores.
La selección del protocolo conforme a ISO/GLP se realiza ajustando el códgio
correspondiente en el menú de funcionamiento de la balanza:
Protocolo conforme a ISO/GLP
Desactivado
Sólo para las funciones de calibración y linealización
Siempre activado (p.ej. funciones de ajuste y linealización,
valores de pesada
El siguiente código de menú tiene que ser ajustado para el protcolo conforme a
ISO/GLP:
Con identificación de datos del protocolo
Nota importante !
Con el ajuste de fábrica del código 7 2 1 no se emiten protocolos conformes a
ISO/GLP. Además, no debe seleccionarse el parámetro de la salida de datos
"Autoprint" (código 6 1 4 o 6 1 5).
Manejo de la balanza con un aparato capaz de emitir procotolos conformes a
ISO/GLP
A las balanzas KERN 770, GS y GJ puede conectarse una impresora, la cual se
encarga de emitir los protocolos conformes a ISO/GLP.
Esta impresora le ofrece las siguientes funciones:
-
La función ISO/GLP puede activarse y desactivarse;
-
Fecha/hora;
-
N°. de identificación para el reconocimiento del puesto de trabajo/operador;
-
Protocolos con datos específicos de las balanzas.
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Código
8 10 1*
8 10 2
8 10 3
7 2 2
770/GS/GJ-BA-s-0023