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14.
DIAGNÓSTICO DE CALIDAD
En esta sección, ocasionalmente, usar los procedimientos descritos en las secciones
anteriores. Por favor, consulte las secciones cuando necesario.
A fin de garantizar la calidad de imagen del equipo, dispositivos para prueba de calidad
podrán requerirse (Referencia 21 CFR 1.020,33 (d) (1)) para probar el desempeño y calidad
del sistema. Esos dispositivos se concibieron
informaciones con el mínimo esfuerzo.
Durante la instalación o después de un reparo este procedimiento creará un historial de
datos de desempeño.
Haga una evaluación periódica y compare con los datos de este historial.
Si una degradación en la
identificadas, en contacto con el Departamento de Servicio Dabi Atlante.
Para las imágenes 2D se validará la posición del haz, la calibración geométrica y la
resolución máxima de contraste. Los dispositivos utilizados en esta etapa se muestran
abajo.
Dispositivo de prueba geométrico*
*No acompaña el producto. Pedido sobre consulta
Para imágenes en 3D, se validarán seis aspectos de calidad de imagen.
Escala de contraste
Resolución especial en alto contrate
Detección en bajo contraste
Ruido y Uniformidad
Espesor del corte
Medición de Material de Referencia
para proveer desempeño máximo de
calidad de la imagen o un cambio de valores fueran
Dispositivo de prueba de resolución*
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