Tabla de contenido
En el caso de que se sepa que la patología del paciente y/o si no hay riesgo de contaminación, se recomienda cambiar
el filtro luego de cada turno o mensualmente, incluso si el dispositivo no fue utilizado.
Nunca use el dispositivo sin el frasco y / o sin filtro de protección.
Esta sección contiene información sobre la conformidad del dispositivo para con la norma IEC 60601-1-2.
El aspirador quirúrgico modelo ASKIR 36BR es un dispositivo electro médico que necesita precauciones especiales con
respecto a EMC y necesita ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con la información de EMC proporcionada. Los
equipos de comunicaciones de RF, móviles y portátiles (teléfonos celulares, transceptores, etc.) pueden afectar al
sistema médico. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados, a excepción de los
transductores y cables vendidos por el fabricante del dispositivo y el Sistema de piezas de recambio, puede resultar en
un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo o sistema.
Para todas los modelos de la Serie Blanco:
El aspirador quirúrgico BLANCO está diseñado ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Los clientes o el usuario del aspirador quirúrgico BLANCO deben asegurarse de que el mismo sea utilizado en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Emisiones irradiadas / conducidas
CISPR11
Emisiones irradiadas / conducidas CISPR11
Emisiones armónicas EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje / emisiones parpadeantes
EN 61000-3-3
El aspirador quirúrgico BLANCO está diseñado ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Los clientes o el usuario del aspirador quirúrgico BLANCO deben asegurarse de que el mismo sea utilizado en un entorno de este tipo.
Prueba de
Nivel indicado
inmunidad
por el
EN 60601-1-2
La descarga
± 6kV en contacto
electrostática
± 8kV en el aire
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transitorios
± 2kV líneas de
eléctricos
alimentación
rápidos/en ráfagas
EN 61000-4-4
± 1kV para líneas
de entrada/salida
Sobretensión
± 1kV modo
EN 61000-4-5
diferencial
Pérdida, breves
5% de UT (>95%
interrupciones y
de inmersión UT)
variaciones de
durante 0,5 ciclos
tensión
40% UT (>60%
EN 61000-4-11
dip UT) durante 5
ciclos
70% UT (>30%
de inmersión UT)
durante 25 ciclos
<5% UT (> 95%
de inmersión UT)
durante 5
segundos
Campo magnético
3A/m
EN 61000-4-8
Nota UT es el valor de la tensión de alimentación
El aspirador quirúrgico BLANCO está destinado para usarse en ambientes electromecánicos especificados abajo.
Los clientes o los usuarios del aspirados quirúrgico BLANCO deben asegurarse que este sea usado en tales ambientes.
Prueba de
Nivel Indicado
Inmunidad
por el EN
60601-1-2
Inmunidad
3Vrms 150kHz a
Conducida
80Mhz (para
EN 61000-4-6
dispositivos que
son no sustenta
la vida)
Inmunidad
3V/m 80MHz a
Radiada
2.5GHz
EN 61000-4-3
(para dispositivos
no soportados)
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
Conformidad
Grupo 1
Clase [B]
Clase [A]
Cumple
Guía y declaración del fabricante - Emisiones de inmunidad
Nivel de
conformidad
El dispositivo
Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas cerámicas. Si los suelos
no cambia su
están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser al menos el
estado
30%.
El dispositivo
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario
no cambia su
típico.
estado
El dispositivo
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario
no cambia su
típico.
estado
-
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario
típico. Si el usuario del aspirador quirúrgico BLANCO solicita que el aparato
funcione de manera continua, se recomienda el uso de una unidad de
continuidad.
El dispositivo
El campo magnético de la frecuencia de alimentación se debe medir en la
no cambia su
ubicación prevista para la instalación a fin de asegurar que es suficientemente
estado
bajo.
Guía Y Acuerdo de Fabricante – Emisiones de Imunidad
Nivel de
Cumplimiento
V
= 3 V rms
El dispositivo portátil comunicación móvil RF, incluyen cables, que no deben
1
usarse cerca del dispositivo BLANCO, más que la distancia de la separación
calculada por la ecuación aplicable al transmisor de frecuencia. Recomendada
distancia de separación
d = [3.5 / V
E
= 3 V / m
1
d = [12 / E
d = [23 / E
Donde P es la tensión de salida nominal máxima del transmisor en Watt (W)
según el fabricante del transmisor y la distancia de separación recomendada en
metros (m). La intensidad del campo a partir de los transmisores de RF fijos,
determinada por un estudio electromagnético del sitio
de conformidad de cada intervalo de frecuencia
interferencia en la proximidad de dispositivos identificados con el siguiente
símbolo:
Entorno electromagnético - guía
El aspirador quirúrgico BLANCO únicamente utilizó energía RF
para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de
RF son muy bajas y no causan interferencia en proximidad de
ningún aparato electrónico.
El aspirador quirúrgico BLANCO puede ser utilizado en todos
los ambientes, incluyendo los domésticos y aquellos
conectados directamente a la red pública de distribución que
suministra energía a los entornos utilizados para los ámbitos
domésticos.
Entorno electromagnético - guía
Ambiente Electromecánico - guía
]
P
1
]
de 80 MHz a 800MHz
P
1
]
de 800 MHz a 2.5 GHz
1
9
a
, podría ser inferior al nivel
b
. Es posible comprobar si hay
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