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Manejelo con cuidado.
Con referencia a la D. Lgs. 24 de febrero de 1997, n. 46 enmendado por D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 -
Reconocimiento de las Directivas 93/42 / CEE y 2007/47 / CE, recordamos a los operadores públicos y privados que
están obligados a notificar cualquier accidente que implique a cualquier dispositivo médico al Ministerio de Salud y al
Fabricante según se especifica y dentro de Tiempo dado por la normativa europea.
2.2
Advertencias Específicas.
Las rutinas de entrenamiento deben ser registradas en un registro especial en el cual se indiquen los nombres de
los entrenados, de los entrenadores, fecha y lugar. Este registro que certificará la elegibilidad de los operadores
para utilizar el dispositivo Spencer debe mantenerse durante un período de 10 años después de la eliminación del
propio dispositivo. Este registro se pondrá a disposición de las autoridades competentes y / o del fabricante si así
se solicita.
Si se detecta una falla o un mal funcionamiento del dispositivo, éste debe ser sustituido inmediatamente por un
elemento similar para que los procedimientos de rescate sean garantizados sin interrupción alguna.
Antes de cada uso del equipo, se debe comprobar el perfecto estado de funcionamiento del aparato como se
especifica en el manual de instrucciones. Si se detectan daños o anomalías que pudieran influir de alguna manera
en el correcto funcionamiento y la seguridad del dispositivo, del paciente y / o del usuario, deberá retirarse
inmediatamente el aparato y contactar al fabricante.
Antes de conectar el aparato, asegúrese siempre de que los datos eléctricos indicados en la etiqueta de datos y el
tipo de enchufe utilizado correspondan a los de la red a la que desea conectarla.
Si el enchufe suministrado con la unidad es incompatible con la toma de corriente, póngase en contacto con un
técnico cualificado para sustituir el enchufe por un tipo adecuado. En general, no es aconsejable usar
adaptadores, sockets múltiples y / o extensiones. Siempre que su uso sea indispensable, debe utilizar los
accesorios de acuerdo con las normas de seguridad, aunque debe tenerse cuidado de no exceder la potencia
máxima que se produce, que se indican en los adaptadores y extensiones.
El dispositivo no se puede utilizar para el drenaje intercostal.
Cuando se utiliza el dispositivo, se debe garantizar la asistencia de personal cualificado.
Nunca deje a un paciente sin ayuda. La presencia de al menos un operador es esencial en todo momento cuando
el dispositivo médico está en uso.
El dispositivo no debe estar expuesto ni entrar en contacto con ninguna fuente de combustión o agentes
inflamables.
Almacenar en un lugar fresco, seco, oscuro y no exponer a los rayos del sol.
No guarde el dispositivo debajo de objetos pesados que pudieran causar daños estructurales.
Almacenar y transportar el dispositivo en su embalaje original.
Coloque y ajuste el dispositivo teniendo cuidado de no causar ninguna obstrucción a los rescatistas y / o cualquier
otro equipo de rescate.
Nunca desmonte el aparato. Para cualquier tipo de intervención, póngase en contacto con el servicio técnico de
Spencer. Cualquier intervención, incluso mínima, en el dispositivo anula la garantía y, en todo caso, no garantiza
el cumplimiento de los requisitos técnicos y de seguridad de la Directiva MDD 93/42 / CEE (y posteriores
modificaciones) y normas conexas.
Use solo accesorios originales.
El dispositivo sólo se puede utilizar con el filtro bacteriológico.
Coloque el instrumento sobre superficies planas y estables y compruebe siempre para evitar el bloqueo de las
entradas de aire.
No utilizar en presencia de anestésico inflamable por aire, oxígeno o óxido nitroso
No toque el instrumento con las manos mojadas y para evitar el contacto con líquidos.
Mantener fuera del alcance de los niños o personas no capaces sin supervisión.
No deje el dispositivo conectado a la toma de corriente cuando no esté en uso.
No tire del cable para quitar el enchufe de la toma; Para desconectar el enchufe de retención con los dedos.
Utilice y guarde el instrumento en un ambiente seguro, protegido de las malas condiciones meteorológicas y evite
el calentamiento excesivo.
Nunca sumerja el aparato en agua.
Este aparato debe ser utilizado exclusivamente para lo cual fue diseñado y como se describe en este manual.
Cualquier uso que no sea el previsto para el dispositivo debe ser considerado inapropiado y por lo tanto peligroso,
el fabricante no se hace responsable de los daños causados por un uso incorrecto, incorrecto y / o no razonable.
El fabricante, el constructor de vehículos de emergencia, el instalador o el importador se consideran responsables
de la seguridad, el rendimiento y la fiabilidad sólo si el sistema eléctrico al que está conectado el dispositivo está
construido de acuerdo con DL46 / 90.
El dispositivo requiere precauciones especiales con respecto a EMC y debe instalarse y utilizarse de
Información proporcionada por el fabricante.
Ninguna pieza eléctrica y / o mecánica contenida en el dispositivo de aspiración está diseñada para ser reparada
por el cliente y / o el usuario. No abra el dispositivo de succión, no toque las propiedades eléctricas y / o
mecánicas. Siempre póngase en contacto con Spencer Italia S.r.l. servicio técnico.
El uso del dispositivo en condiciones ambientales distintas de las indicadas en este manual puede poner en peligro
seriamente su seguridad y los parámetros técnicos.
La batería de plomo contenida dentro del dispositivo médico no debe tratarse como residuo doméstico. Deseche
este componente en un punto de recogida designado para reciclarlo.
El dispositivo médico se suministra sin una cánula de aspiración específica. En el caso en que el dispositivo de
succión deba ser utilizado con una cánula de aspiración específica, el usuario final verificará de conformidad con la
norma EN 10079-1.
Cualquier tubo de succión que entre en el cuerpo humano, comprado por separado del aparato, debe cumplir con
la norma ISO 10993-1 sobre la biocompatibilidad de los materiales.
2.3
Contraindicaciones y Efectos Secundarios
El uso de este dispositivo, si es usado según el manual, no presenta contraindicaciones o efectos secundarios.
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