Ce-Zeichen - visomat comfort II Manual De Instrucciones

G

CE-Zeichen

Dieses Blutdruckmessgerät entspricht den eu-
ropäischen Vorschriften, die dem Medizinpro-
duktegesetz (MPG) zugrundeliegen und trägt
das CE-Zeichen „CE 0123". Das Gerät wurde
qualitätskontrolliert nach der EG-Richtlinie
93/42/EWG, es unterliegt deshalb nicht der
Eichpflicht und trägt keine Eichmarke.
Schutzgrad gegen elektrischen
Schlag: TYP BF
Gebrauchsanweisung beachten.
Die Forderung folgender Normen werden
eingehalten:
• DIN EN 1060 Teil 1: 1995
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
D-22
• DIN EN 1060 Teil 3: 1997
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme
• DIN EN 60601-1: 1990
+ A1: 1993
+ A2: 1995
1. Medizinische elektrische Geräte
2. Allgemeine Festlegung für die Sicherheit
• DIN EN 60601-1-2: 2001
Medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
• DIN 58130: 1996-12
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Klinische Prüfung
• ANSI/AAMI SP10-1992
• In einer speziellen klinischen Studie nach
den Richtlinien der Deutschen Hochdruck-
liga erprobt.
Anhang