Uso Conforme; Condizioni Ambientali; Durata Di Utilizzo; Significato Dei Simboli Utilizzati - Ottobock Lamination Anchors Instrucciones De Uso

ta esplicita menzione nel presente capitolo. Per eventuali domande ri­
volgersi al produttore.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Prodotto omologato fino a peso corporeo max.
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina 34).
Ulteriori limitazioni
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116,
•
4R117, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T: è consentito l'impiego
del prodotto in protesi transtibiali e transfemorali.
• 4R111=T, 4R116=T, 4R119, 4R119=N, 4WR95=1, 4WR95=2:
l'impiego del prodotto è consentito soltanto in protesi transfemo­
rali.

2.3 Condizioni ambientali

4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116, 4R117,
4R119, 4R119=N
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
28
4R111=T, 4R116=T, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T, 4WR95*
Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: -10 C ... +60 °C
Criteri per il trasporto e l'immagazzinamento: -10°C - +60°C, umidi­
tà relativa dell'aria: nessuna limitazione
Umidità: acqua dolce, acqua salmastra - Dopo contatto o utilizzo
provvedere alla pulizia e all'asciugatura.
Profondità di immersione consentita: 1 m
Condizioni ambientali non consentite
Sauna, sport acquatici estremi
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acidi o soluzioni alcaline
Polvere, sabbia, particelle molto igroscopiche (ad es. talco)
Alternativa: per aumentare la protezione anticorrosiva si possono so­
stituire i perni filettati in acciaio inossidabile con perni filettati in tita­
nio.

2.4 Durata di utilizzo

Essenzialmente, tutti gli attacchi modulari vengono sottoposti dal pro­
duttore a test con 3 milioni di cicli di carico. Ciò corrisponde, a se­
conda del livello di attività del paziente, ad un periodo di utilizzo di 3 -
5 anni.
3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.