Tabla de contenido
11.2
PRECISIÓN DEL SISTEMA
La precisión del sistema de CGM G4 PLATINUM CGM se evalúa mediante estudios
clínicos que lo comparan con una referencia de laboratorio o con un medidor de glucosa
en sangre conocido
. El criterio de la precisión de la categoría CGM se basa en el
1
porcentaje de las lecturas de glucosa en sangre que den una diferencia no superior al
20% respecto a dicha referencia
por término medio el sistema Dexcom G4 PLATINUM cumple este criterio un 83% de las
veces en adultos (a partir de 18 años) y un 77% de las veces en niños y adolescentes
(entre 2 y 17 años).
Tabla 1.
Porcentaje de lecturas del sistema que no se diferencian más del 20/30/40% de
la referencia del medidor de glucosa en sangre
Número
Estudio
de pares
coincidentes
Adultos
Niños
Puede consultar más información sobre resultados de estudios clínicos en el sitio web
[1]
de Dexcom: http://www.dexcom.com/global
El criterio se basa en el porcentaje de las lecturas de glucosa del sensor que no se
[2]
diferencian más del 20%, 30% o 40% para valores de glucosa superiores a 80 mg/dl
(4,4 mmol/l), o que no se diferencian más de 20 mg/dl (1,1 mmol/l), 30 mg/dl (1,7 mmol/l)
o 40 mg/dl (2,2 mmol/l) respecto a las mediciones de glucosa en sangre tomadas
como referencia para valores de glucosa no superiores a 80 mg/dl (4,4 mmol/l). Ambas
mediciones se agrupan para determinar los porcentajes finales comunicados aquí.
. Comparado con un medidor de glucosa en sangre,
2
20 %/20
(% 20/1,1)
83
2824
1882
77
Guía del usuario del sistema Dexcom G4 PLATINUM
% 30/30
% 40/40
(% 30/1,7)
(% 40/2,2)
95
98
90
95
|
129
Tabla de contenido
Solución de problemas
