Thera Lase Surgery | Manual del Usuario
Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad Electromagnética – Equipo que no es de SOPORTE A LA VIDA
Thera Lase Surgery, está destinado para uso en ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario
de Thera Lase Surgery debe asegurarse que se usa en dicho ambiente.
Ensayo de
inmunidad
RF Conducida
IEC 61000-4-6
RF Radiada
IEC 61000-4-3
Nota 1 - en 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alta.
Nota 2 - Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada
por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos, tales como estaciones radio base, teléfono (móvil/
a
inalámbrico) y radios móviles terrestres, radio amateur, transmisión radio AM y FM y transmisores de TV no pueden ser
previstos teóricamente con precisión. Para evaluar el ambiente electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se
recomienda una inspección electromagnética en el local. Si la medida de la intensidad de campo en el local donde Thera
Lase Surgery se usa excede el nivel de conformidad utilizado arriba, Thera Lase Surgery debería ser observado para verificar
si la operación está normal. Si se observa un desempeño anormal, pueden ser necesarios procedimientos adicionales, tales
como la reorientación o recolocación del Thera Lase Surgery.
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz, la intensidad del campo debería ser menor que 3 V/m
b
Tabla 3: Informaciones de conformidad a requisitos de inmunidad electromagnética para equipos
que no pretenden LIFE-SUPPORT basados en la Tabla 204 – 60601-1-2, 2007.
28
- [IEC 60601-1-2 / 2007 – subcl. 6.8]
Nivel de ensayo de
ABNT NBR IEC 60601
conformidad
3 Vrms
150 kHz hasta 80 MHz
3 V
3 V/m
3 V/m
80 MHz hasta 2,5 GHz
Nivel de
Ambiente Electromagnético - Directriz
Equipos de comunicación de RF portátil y móvil no se
deberían usar cerca de cualquier parte del Thera Lase
Surgery, incluyendo cables, con distancia de separación
menor que la recomendada, calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
D = 10,10 m
D = 10,10 m
(80 MHz hasta 800 MHz)
D = 20,20 m
(800 MHz hasta 2,5 GHz)
Donde P es la potencia máxima nominal de salida del
transmisor en watts (W), de acuerdo con el fabricante del
transmisor, y D es la distancia de separación recomenda-
da en metros (m).
Se recomienda que la intensidad de campo establecida
por el transmisor de RF, como determinada a través de
una inspección electromagnética en el lugar
que el nivel de conformidad en cada rango de frecuen-
cia
b
.
Puede producirse interferencia alrededor del equipo mar-
cado con el siguiente símbolo:
, sea menor
a