KCI V.A.C. SIMPLICITY Manual Del Usuario página 46

Tabla 1
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El cliente o el usuario final de la unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Pruebas de emisión
Emisiones de RF - CISPR 11
(irradiadas y conducidas)
Emisiones de RF - CISPR 11
(irradiadas y conducidas)
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/centelleo
IEC 61000-3-3
Tabla 2
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a
continuación. El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que solo se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Campo magnético de la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: Ut es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
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Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
Nivel de prueba
IEC 60601
± 6 kV por contacto
± 8 kV por aire
± 2 kV para líneas
de suministro eléctrico
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
± 1 kV modo diferencial
(línea a línea)
± 2 kV modo común
(línea a tierra)
<5 % Ut (>95 % de caída
en Ut) durante 0,5 ciclo
40 % Ut (60 % de caída en Ut)
durante 5 ciclos
70 % Ut (30 % de caída en Ut)
durante 25 ciclos
<5 % Ut (>95 % de caída
en Ut) durante 5 segundos
3 A/m
Directrices sobre entorno electromagnético
La unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ utiliza energía de RF
solo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna
interferencia en las proximidades de equipos electrónicos.
La unidad de terapia V.A.C. SIMPLICITY™ es adecuada para su
uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos
y aquellos conectados directamente a la red de suministro
eléctrico público de baja tensión que abastece a edificios
utilizados con fines domésticos.
Nivel de conformidad Entorno electromagnético
pretendido
± 8 kV por contacto Los suelos deberán ser de madera,
cemento o cerámicos. Si el suelo está
± 15 kV por aire cubierto con material sintético, la
humedad relativa deberá ser al menos
del 30 %.
± 2 kV para líneas La calidad del suministro eléctrico
de suministro eléctrico deberá ser la típica de un entorno
100 kHz de frecuencia hospitalario o comercial.
de repetición
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
100 kHz de frecuencia
de repetición
± 1 kV modo diferencial La calidad del suministro eléctrico
(línea a línea) deberá ser la típica de un entorno
± 2 kV modo común hospitalario o comercial.
(línea a tierra)
Inmersiones: 0 % Ut El producto cuenta con batería
durante 1 ciclo
de reserva interna.
70 % Ut durante 25 ciclos
a 50 Hz o 30 ciclos
Si el usuario de la unidad de terapia
a 60 Hz
V.A.C. SIMPLICITY™ requiere un
funcionamiento continuado durante
Fase única: a 0°
las interrupciones de la alimentación
eléctrica, se recomienda que se conecte
Interrupciones: 0 % Ut
la unidad a una batería o un sistema de
250 ciclos a 50 Hz
alimentación ininterrumpida (SAI).
o 300 ciclos a 60 Hz
30 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia
50 Hz o 60 Hz de la red eléctrica deben estar en niveles
característicos de una ubicación normal en
un entorno comercial u hospitalario típico.