Übereinstimmung Mit Gültigen Normen - GENDEX 765DC Manual Del Usuario

ÜBEREINSTIMMUNG MIT GÜLTIGEN NORMEN
Das Röntgengerät 765DC entspricht folgenden Normen:
34SL
MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG NUR HINSICHTLICH STROMSCHLAG- UND FEUERGEFAHR
SOWIE MECHANISCHER GEFAHREN IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT UL60601-1, IEC60601-1,
CAN/CSA C22.2 NO,601.1-M90 UND FOLGENDER BESONDERER NORMEN: IEC60601-2-32,
IEC60601-2-7, IEC60601-2-28, IEC60601-1-2.
Strahlenschutz IEC60601-1-3 Strahlenschutz/Röntgengeräte.
Die zugelassenen Komponenten des Röntgengeräts 765DC entsprechen zum Zeitpunkt der
Herstellung den Radiation Performance Standards 21 CFR, Unterkapitel J.
Betriebsanweisungen in diesem Benutzerhandbuch und im Installations-
/Wartungshandbuch und nur für Zwecke und Anwendungen, für die es konzipiert
worden ist, installiert und betrieben werden. Änderungen und/oder Anbauten am
Gerät dürfen nur von Gendex oder einem von Gendex ausdrücklich dazu
berechtigten Unternehmen durchgeführt werden. Solche Änderungen müssen
sowohl mit den gesetzlichen Anforderungen als auch mit den allgemein gültigen
technischen Regeln übereinstimmen. Es liegt im Verantwortungsbereich des
Benutzers, sicherzustellen, dass bestehende gesetzliche
Vorschriften in Bezug auf das Gebäude bei der Installation des Geräts eingehalten
werden.
WICHTIG! ...... SCHUTZ VOR RÖNTGENSTRAHLEN
Röntgengeräte können bei unsachgemäßem Gebrauch Verletzungen
verursachen.
Vor der Inbetriebnahme des 765DC müssen die Anweisungen in diesem Handbuch gelesen
und befolgt werden. Ihr Gendex-Fachhändler unterstützt Sie bei der Inbetriebnahme des 765DC.
Das intraorale Röntgengerät 765DC bietet hochgradigen Schutz vor unnötiger
Röntgenstrahlung. Keine praktische Konstruktion kann jedoch umfassenden Schutz bieten oder
verhindern, dass die Bediener sich oder andere Personen unnötiger Strahlung aussetzen.
Allgemeine (elektrische/mechanische) Sicherheit:
UL60601-1 Aktenzeichen: E185414
Das Gerät darf nur in Übereinstimmung mit den Sicherheitsverfahren und
Printed on: 29 Mär 2012, 05:33:23 pm; Printed by: UWE.ZELLER
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