Capitulo 1 Guías De Seguridad; Información De Seguridad - Comen CM1200 Manual De Usuario

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User Manual of the Twelve-Channel Electrocardiograph
Capitulo 1 Guías de Seguridad
1.1 Información de Seguridad
El diseño del Electrocardiógrafo de seis-canales cumple con el estándar internacional IEC 60601-1
Equipos Electro Médicos: Requerimientos Generales para Seguridad e IEC 60601-2-25 –
Requerimientos Generales de Electrocardiógrafo. La clasificación de este equipo es clase I y tipo
CF la cual cumple con las regulaciones IEC 60601-1 de protección contra Shocks Eléctricos y
tiene la función de protección de desfibrilación.
El Electrocardiógrafo de 12 canales es un equipo de operación continua el cual es ordinario y debe
ser protegido del agua, este equipo no es a prueba de explosiones y no puede ser usado en
presencia de anestésicos inflamables.
El Electrocardiógrafo de 12 canales CM1200, tiene una pantalla ancha (pantalla de 12.1 pulgadas).
Clasificación:
Tipo Shock-anti-electrico:
Grado de Shock Anti-eléctrico:
Grado de protección contra ingreso de
agua perjudicial:
Grado de seguridad de aplicación en la
presencia de gas inflamable:
Modo de trabajo:
EMC:
Antes de usar el equipo, chequee el equipo, el cable ECG y el electrodo para encontrar donde está
el daño lo cual podría afectar la seguridad del paciente, si hay daño obvio o se encuentra
envejecimiento, esta parte debe ser reemplazada antes del uso. La parte reemplazada debe ser la
misma que la original.
Este equipo debe recibir mantenimiento por personal (ingenieros) autorizados y calificados. Si la
modificación y mantenimiento no son conducidos por personal autorizado de la compañía Comen,
nuestra compañía no se hará responsable por la seguridad, confiabilidad y desempeño del equipo.
ADVERTENCIA
cardiaca.
: Este equipo no puede ser usado directamente para cirugía
1
Clase I con fuente de poder interna.
Tipo CF con la función de protección de desfibrilación
Equipo ordinario sin la función a prueba de líquidos.
No aplicable para el uso en presencia de gas inflamable
Operación continua
Grupo I, Clase A
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