Información importante de seguridad
Indicaciones de uso
El sistema Flash de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre es un dispositivo de
monitoreo continuo de la glucosa (MCG) indicado para controlar la diabetes en
personas mayores de 18 años . Está diseñado para reemplazar las pruebas de
glucosa en sangre para las decisiones del tratamiento de la diabetes . El sistema
no requiere que el usuario realice la calibración con los valores de glucosa en
sangre .
El sistema detecta tendencias y sigue patrones para contribuir con la detección
de episodios de hiperglucemia e hipoglucemia, facilitando ajustes del
tratamiento tanto en casos agudos como a largo plazo . La interpretación de
las lecturas del sistema debe basarse en las tendencias de glucosa y en varias
lecturas secuenciales a lo largo del tiempo . El sistema está indicado para uso
por un solo usuario y necesita una receta médica .
Contraindicaciones
IRM/TAC/diatermia: El sistema Flash de monitoreo de glucosa FreeStyle
Libre debe retirarse antes de realizar una imagen por resonancia
magnética (IRM), una tomografía axial computarizada (TAC) o un
tratamiento termoeléctrico (diatermia) de alta frecuencia . No se ha
evaluado el efecto que la IRM, la TAC o la diatermia tiene en el
rendimiento del sistema . La exposición puede dañar el sensor y puede
alterar el funcionamiento correcto del dispositivo, lo que podría causar
que las lecturas sean incorrectas .
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