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3 Iniciar el sistema
3.1
Personal requerido
No se requiere personal adicional para la operación del sistema, salvo el personal requerido para artroplastia total de rodilla convencional.
3.2
Preparación del sistema
Kit de instrumentos OMNIBotics Knee
Todos los instrumentos de Rodilla OMNIBotics, así como también los instrumentos de rodilla manuales (Apex Knee o Unity Knee) deben
esterilizarse antes de su uso.
El kit de instrumentos OMNIBotics Knee, incluso la Caja de OMNIBot, se deben limpiar y esterilizar como se describe en los documentos
adicionales provistos IFU‐039‐EU (Sistema de Rodilla OMNIBotics e instrumentos OMNIBot).
El BalanceBot y su conjunto de instrumentos se debe limpiar y esterilizar como se describe en IFU‐040‐EU (INSTRUMENTACIÓN DE BALANCEBOT).
Unidades de Motor OMNIBot y BalanceBot
Las unidades de motor OMNIBot y BalanceBot deben ser inspeccionadas visualmente para detectar signos de deterioro antes de realizar el
procedimiento quirúrgico. Los signos físicos del deterioro incluyen picadura o corrosión de los componentes metálicos y fisuras, agrietamiento,
hinchazón o ablandamiento excesivo o fragilidad de las piezas externas poliméricas.
Si la unidad de motor OMNIBot o BalanceBot se cae, se golpea o se somete a un impacto, se debe realizar una inspección visual. Si hay alguna
duda con respecto a la integridad, la unidad debe enviarse de vuelta a OMNI.
Cualquier instrumento que tenga un deterior físico o funcional se debe retirar fuera de servicio. El proceso de limpieza puede causar la
descoloración de los componentes metálicos, pero no debería afectar la función del instrumento.
OMNI no acepta responsabilidad alguna en caso de uso incorrecto del sistema, los instrumentos o los accesorios.
Esterilidad / Manipulación:
La Unidad de Motor OMNIBot se entrega no estéril.
Descontamine la Unidad de Motor antes y después de cualquier instalación o uso en el quirófano. El propósito de la descontaminación es
reducir la población de microorganismos.
Durante la fase de descontaminación, se deben observar las condiciones de uso de los descontaminantes. Se deben tomar las medidas de
protección personal adecuadas.
Instrucciones de uso del Sistema de Rodilla
OMNIBotics – Aplicación de Rodilla ART IFU‐036‐EU‐ES Rev A DEC2019 PÁGINA 19/190
SISTEMA DE ARRANQUE
OMNI – 480 Paramount Drive – Raynham, MA 02767
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