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2 Descripción general
2.1
Uso previsto
El Sistema de Rodilla OMNIBotics® está indicado para la cirugía estereotáxica para ayudar al cirujano a ubicar las estructuras anatómicas y alinear
las endoprótesis con las estructuras anatómicas durante la artroplastia total de rodilla. BalanceBot™ está indicado como una herramienta para el
ajuste de tejido blando y el implante femoral para reducir la inestabilidad de la asimetría del espacio de flexión. El Sistema de Rodilla
OMNIBotics® es compatible con los implantes OMNI Apex Knee™ y CORIN Unity Knee™.
ADVERTENCIA: En el caso de que OMNI ART falle y el cirujano deba volver al protocolo quirúrgico convencional, asegúrese de que
haya un grupo estéril de instrumentos convencionales (Apex Knee o Unity Knee) disponible antes de comenzar cualquier
procedimiento con el sistema.
ADVERTENCIA: El sistema se debe utilizar con una Unidad de Motor OMNIBot™ mantenida y un BalanceBot mantenido.
ADVERTENCIA: En el caso de que se requiera el uso de un desfibrilador, desenchufe el cable de OMNIBot y el cable BalanceBot.
ADVERTENCIA: Para evitar problemas de rendimiento o seguridad, está prohibido realizar cualquier modificación al sistema OMNIBot
o el sistema BalanceBot.
ADVERTENCIA: OMNIBot y BalanceBot solo se pueden conectar a OMNIBotics Station y solo se pueden usar junto con los
instrumentos indicados. Cualquier uso no respaldado por OMNI puede dañar estos sistemas.
ADVERTENCIA: Un operador capacitado y autorizado familiarizado con las condiciones de uso del botón de parada de emergencia de
OMNIBotics Station debe estar presente y capaz de apagar el sistema OMNIBot o el sistema BalanceBot en caso de emergencia.
Precaución: La ley federal (de EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo a pedido de un médico.
Instrucciones de uso del Sistema de Rodilla
OMNIBotics – Aplicación de Rodilla ART IFU‐036‐EU‐ES Rev A DEC2019 PÁGINA 10/190
DESCRIPCIÓN
OMNI – 480 Paramount Drive – Raynham, MA 02767
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