Notas
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Los movimientos del paciente pueden generar un ruido excesivo que puede afectar negativamente a la calidad
del trazado del ECG y al análisis realizado por el dispositivo.
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Es importante preparar correctamente al paciente para colocar bien los electrodos de ECG y para que el aparato
funcione como debe.
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No se conocen riesgos de seguridad por el uso de otros equipos, como marcapasos u otros estimuladores,
simultáneamente con el dispositivo; sin embargo, puede producirse interferencia con la señal.
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Si el electrodo no está correctamente conectado al paciente, o si uno o más de los hilos de derivación del cable
del paciente está dañado, la pantalla indicará un fallo en la derivación en la que exista dicha condición; si la
señal se está imprimiendo, las derivaciones correspondientes se imprimirán como una onda cuadrada.
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Según la definición de las normas CEI 60601-1 y CEI 60601-2-25, el aparato está clasificado como sigue:
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Equipo de Clase I o con alimentación interna.
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Partes aplicadas tipo CF protegidas frente a desfibrilación.
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Equipo de serie.
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Equipo no adecuado para su uso en presencia de anestésicos inflamables.
Funcionamiento continuo.
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NOTA: Desde el punto de vista de la seguridad, de acuerdo con CEI 60601-1 y sus normas asociadas,
esta unidad está declarada como "Clase I" y utiliza una toma de tres clavijas que garantiza la toma de
tierra del suministro eléctrico. El terminal de tierra en la toma de suministro eléctrico es el único punto de
puesta a tierra de protección del equipo. El metal expuesto al que se accede durante el uso normal está
doblemente aislado del suministro eléctrico. Las conexiones internas a tierra son funcionales.
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Este dispositivo está previsto para su uso en un hospital o en la consulta de un médico, y se debe emplear y
conservar según las especificaciones ambientales indicadas:
Temperatura de funcionamiento:
Humedad de funcionamiento:
Temperatura de almacenamiento: -40° a +70°C (-40° a +158°F)
Humedad de conservación:
Presión atmosférica:
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El dispositivo se apagará automáticamente (pantalla en blanco) cuando la batería se haya agotado y el
suministro eléctrico de CA esté desconectado de la unidad.
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Después de utilizar el equipo con alimentación de batería, vuelva a conectar el cable de alimentación. Esto le
garantizará que la batería esté recargada la próxima vez que emplee el equipo. Se iluminará una luz junto al
interruptor de encendido para indicar que la unidad se está cargando. Esta luz se apaga cuando la batería está
totalmente cargada.
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El módulo WAM (módulo de adquisición inalámbrica) debe acoplarse en el electrocardiógrafo antes del
funcionamiento.
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El dispositivo debe configurarse en fábrica para uso con el WAM.
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El dispositivo está certificado por UL:
CON RESPECTO A DESCARGA ELÉCTRICA,
INCENDIO Y RIESGOS MECÁNICOS SOLAMENTE, DE ACUERDO
CON UL 2601-1, CEI 60601-1, CAN/CSA CC22.2 Nº 601.1,
Y CEI 60601-2-25
viii
+10° a +40°C (+50° a +104°F)
10 a 95% humedad relativa, sin condensación
10 a 95% humedad relativa, sin condensación
500 a 1060 hPa
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO