User Safety Information - Mortara H12+ Manual Del Usuario

USER SAFETY INFORMATION

Advertencia:
Precaución:
Nota:
Advertencia(s)

Este manual proporciona información importante sobre el uso y la seguridad de este dispositivo. Desviarse de
los procedimientos de operación, el mal uso o la aplicación incorrecta del dispositivo, o hacer caso omiso de las
especificaciones y recomendaciones, podrían dar como resultado un mayor riesgo de perjuicios para los
usuarios, pacientes y transeúntes, o daños en el aparato.
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Los cuidadores deben supervisar cuidadosamente a cualquier bebé o niño que lleve una grabadora Holter a fin
de asegurarse de que dicha grabadora esté intacta y el cable del paciente esté bien asegurado.
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El dispositivo almacena datos que reflejan la condición fisiológica del paciente en un sistema de análisis
debidamente equipado que, al ser revisado por un médico o personal clínico formados, pueden ser útiles en la
determinación de un diagnóstico; sin embargo, los datos no deben utilizarse como único medio para determinar
el diagnóstico de un paciente.

Se espera que los usuarios sean profesionales clínicos con licencia que tengan conocimientos sobre los
procedimientos médicos y de atención al paciente, y que estén debidamente formados en el uso de este
dispositivo. Antes de intentar usar este dispositivo para aplicaciones clínicas, el operador debe leer y entender
el contenido del manual del usuario y los otros documentos que lo acompañan. El conocimiento o formación
inadecuados podrían dar como resultado un mayor riesgo de perjuicios para los usuarios, pacientes y personas
alrededor, o daños al dispositivo. Comuníquese con el servicio de Mortara para conocer opciones adicionales
de formación.
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Para mantener la seguridad diseñada para el operador y el paciente, los equipos y accesorios periféricos que
pueden entrar en contacto directo con el paciente deben cumplir con UL 2601-1, IEC 601-1 e IEC 601-2-47.
Utilice sólo piezas y accesorios suministrados con el dispositivo y disponibles mediante Mortara Instrument,
Inc.
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Los cables de pacientes destinados a utilizarse con el dispositivo incluyen resistencia en serie (9 Kohm mínimo)
en cada línea para la protección de desfibrilación. Antes de usarlos, debe revisarse que los cables de pacientes
no tengan grietas o roturas.
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Las piezas conductoras del cable para el paciente, los electrodos y conexiones asociadas del tipo de piezas
aplicadas de CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y los electrodos, no deben entrar en
contacto con otras piezas conductoras, incluyendo la tierra.
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Los electrodos de ECG pueden causar irritación en la piel; se debe examinar a los pacientes para detectar signos
de irritación o inflamación.
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Para evitar la posibilidad de lesiones graves o la muerte durante la desfibrilación del paciente, no entre en
contacto con el dispositivo o los cables del paciente. Además, se requiere la colocación correcta de las paletas
del desfibrilador en relación con los electrodos a fin de reducir al mínimo el daño al paciente.
Significa que existe la posibilidad de lesiones para usted u otras personas.
Significa que existe la posibilidad de daños al dispositivo.
Proporciona información para ayudar adicionalmente en el uso del dispositivo.
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