Tabla de contenido
Con respecto a las especificaciones de prueba indicadas en 6.2.1.10 EN
60 601-1-2 (2007), está permitida la detención o la interrupción de toda
operación intencional, incluso si está acompañada por una alarma, en el
dispositivo C-Series debido a que este no ejecuta operaciones críticas para
la seguridad.
Además, en relación con las especificaciones de prueba indicadas en
6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007), no se aplican al dispositivo C-Series los
errores de un valor numérico suficientemente elevado para afectar el
diagnóstico o el tratamiento.
A fin de mantener el cumplimiento como dispositivo médico Clase 1, los
pulsadores que se usan en combinación con el dispositivo C-Series deben
cumplir los requisitos de aislamiento de IEC/EN 60601-1 según una CC de
15 V. Deben ser pulsadores flotantes eléctricos (pulsadores sin conexión a
tierra).
8.3.3 Declaración del sector para Canadá
Este dispositivo cumple con los estándares RSS eximidos de licencia
del sector para Canadá. La operación está sujeta a las siguientes dos
condiciones: 1) este dispositivo no ocasionará interferencias y (2)
este dispositivo deberá aceptar las interferencias recibidas, incluida la
interferencia que pueda ocasionar la operación no deseada del dispositivo.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables
aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux
deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage,
et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Este dispositivo ha sido probado según los requisitos de seguridad para la
exposición a ondas de radio (SAR) en RSS-102 de acuerdo con los límites
(1,6W/kg) para el público en general (ambiente sin control). El valor más
alto de SAR para el dispositivo C8 es: 1,025 W/kg. El valor más alto de
SAR para el dispositivo C12 es 0,107 W/kg. El valor más alto de SAR para
el dispositivo C15 es 0,16 W/kg. Este dispositivo se puede operar con
seguridad a una distancia mínima de 0 cm entre el equipo y el cuerpo del
usuario.
Manual del usuario
de Tobii C-Series
Capítulo 8
Apéndices
93
Tabla de contenido
