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Manual de Instrucciones PCECG-1200
Para los modelos: 1200S/M/HR/W, Blue-ECG y NR-1207-E, versión del software: 5.63x
Copyright © Norav, Marzo de 2017.
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Número de documento: NV-54/PCECG1200
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D-65205 Wiesbaden
Alemania
Teléfono:
Fax:
Correo electrónico: [email protected]
Conformidad con las distintas normativas
El dispositivo ha sido sometido a las pruebas sobre compatibilidad electromagnética
conforme a la directiva europea 89/336/CEE y se ha comprobado que las interferencias
que genera cumplen con las disposiciones de la misma.
El software cumple lo estipulado en el artículo Standards for Analysis of Ventricular Late
Potentials Using High Resolution or Signal Averaged Electrocardiography (Normas para el análisis de
potenciales tardíos ventriculares mediante electrocardiografía de señal promediada o alta
resolución), publicado en 1991 por el Comité del grupo de trabajo de la Sociedad europea de
cardiología, la Asociación estadounidense del corazón y el Colegio estadounidense de cardiología.
PC-ECG cumple las directivas sobre productos sanitarios 93/42/CEE anexo II, II,
IEC60601-1 y IEC 60601-1-2
El representante autorizado de MDD en Europa es:
Norav Medical GmbH
Otto von Guericke Ring 10
D-65205 Wiesbaden, Alemania
Teléfono: +49 (0) 6122-70524-0,
Fax:+49 (0) 6122-70524-14
Correo electrónico: [email protected]
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La legislación federal de los EE. UU. limita la venta de este dispositivo a un médico
colegiado, o bajo la correspondiente prescripción médica.
Pr ec a uc ión
+49 (0) 6122-70524-0
+49 (0) 6122-70524-14
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