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Full Alignment Pyramid Kit
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62
72
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PK1
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Blatchford 189127

  • Página 1 Full Alignment Pyramid Kit Instructions for Use 189127 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
  • Página 42: Contenido

    Contenido Contenido ................................42 1 Descripción y uso previsto ..........................43 2 Información de seguridad ........................... 44 3 Estructura .................................. 45 4 Función ..................................46 5 Mantenimiento ............................... 46 6 Limitaciones de uso ............................... 47 7 Consejos de montaje ............................48 8 Datos técnicos .................................
  • Página 43: Descripción Y Uso Previsto

    • Una angulación de ±7 grados cuando vaya unido a una conexión de pirámide hembra Blatchford. Fabricado de acuerdo con las recomendaciones de fabricación de Blatchford. Destinado únicamente a su uso por parte de un solo usuario. Nivel de actividad Este dispositivo resulta adecuado para unos niveles de actividad de entre 1 y 4.
  • Página 44: Información De Seguridad

    2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar. Todo cambio en el rendimiento Tener en cuenta en todo momento el o funcionamiento del dispositivo riesgo de atraparse los dedos. (por ejemplo, restricción del El montaje, mantenimiento y movimiento, falta de fluidez reparación del dispositivo solo debe...
  • Página 45: Estructura

    3 Estructura Componentes principales • Cúpula Aluminio • Pirámide Titanio • Perno Titanio • Arandela Acero inoxidable • Tuerca Acero inoxidable Pirámide Chasis Arandela Tuerca 35 Nm 938164PK1/1-0421...
  • Página 46: Función

    Este dispositivo proporciona una correcta alineación para el usuario concreto junto con el encaje prostético. El dispositivo ofrece una conexión segura entre un adaptador de pirámide hembra Blatchford y la superficie plana de un sistema Blatchford de un solo tornillo. 5 Mantenimiento Realizar una inspección visual periódica del dispositivo.
  • Página 47: Limitaciones De Uso

    6 Limitaciones de uso Este dispositivo debe utilizarse únicamente con componentes modulares Blatchford. Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados.
  • Página 48: Consejos De Montaje

    7 Consejos de montaje Las instrucciones de esta sección están dirigidas exclusivamente al profesional sanitario. Evitar alineaciones extremas. Alinear de acuerdo con las instrucciones de uso suministradas con los componentes conectados. Ajustar las posiciones relativas de los componentes para conseguir una posición vertical cómoda y estable, así...
  • Página 49: Datos Técnicos

    Niveles de actividad: 1-3, 125 kg Rango de ajuste: Angular: ±7 grados Desplazamiento: depende del componente de acople Rotacional: 360° Tipo de ajuste: Proximal: pirámide macho Distal: Blatchford de un solo tornillo Altura de la prótesis: 5 mm Altura de la prótesis 5 mm 938164PK1/1-0421...
  • Página 50: Información Para Pedidos

    Dispositivo médico uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
  • Página 51: Aspectos Medioambientales

    Conservar la etiqueta del embalaje Aconsejamos al profesional sanitario conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio del dispositivo suministrado. Marcas comerciales Marcas registradas de Blatchford Products Limited. Dirección registrada del fabricante Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (REINO UNIDO). 938164PK1/1-0421...

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