Geral
Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e
dispositivos técnicos para crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar
ao máximo as opções oferecidas por esse produto, leia este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o
para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura para sistemas
de assento para crianças e adultos com
deficiências.
Indicações
O dispositivo é usado em conjunto com um
sistema de assento (ou seja, um sistema
de assento modular como R82 x:panda ou
R82 Panda Futura). Ele pode ser usado por
crianças e adultos com deficiências e que não
tenham a capacidade de manter uma posição
sentada e de se movimentar (dentro de um
recinto ou entre recintos/ao ar livre) sem um
dispositivo de assistência. O grupo-alvo do
dispositivo se baseia na capacidade funcional
e na antropometria. Ele não é baseado em
uma condição de saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que senta no assento
usado com a estrutura. O cuidador é a
pessoa que opera a estrutura. Nunca deixe
o usuário sem supervisão nesse produto.
Garanta supervisão permanente realizada
por um cuidador. O uso do dispositivo será
interrompido mais vezes durante o dia quando
o usuário estiver deitado, em pé ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um
produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Não há precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto deve ser usado em áreas internas
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da
finalidade pretendida e da declaração de
conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que
não sejam originais da R82
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, essa combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos produtos, nem
modificá-los de maneira que possa afetar a
conformidade com os requisitos aplicáveis.
A pessoa/empresa responsável pela
combinação de produtos precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do usuário/massa
• Segurança de materiais
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou contate seu revendedor local
para maiores informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-
venda
As informações e instruções pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, na parte do
seu produto na seção de documentos.
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do assento e base combinados, aprovação
para transporte em veículos de ambos
os produtos (ISO16840-4 para assento e
ISO7176-19 para base)
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica
Descarte
etac.com
