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I
NFORMACIÓN SOBRE LA PRESCRIPCIÓN
EPI cuenta con la Certificación ISO
Electromedical Products International, Inc. es una empresa certificada por la
Organización Internacional de Normalización (ISO). La ISO es una
organización internacional que colabora con 140 países y las Naciones
Unidas para mantener estándares para todas las aplicaciones tecnológicas
de la industrial mundial. Los requisitos para el sector de los dispositivos
médicos se aplican a los controles de diseño, la gestión de riesgos, los
procesos especiales (p. ej. la validación del software), la trazabilidad, el
mantenimiento de registros y las acciones reguladoras como por ejemplo la
vigilancia.
Interferencia electromagnética
Este equipo ha sido probado de manera independiente por agencias
externas, y ha demostrado cumplir con los límites del Comité International
Spécial des Perturbations Radioélectriques (CISPR). Estos límites están
pensados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
dañinas en un entorno doméstico o clínico. Sin embargo, es posible que
aún puedan producirse interferencias en un entorno concreto. En caso de
que se produzca alguna interferencia, aumente la distancia entre este
dispositivo y el equipo que está interfiriendo. Póngase en contacto con
Electromedical Products International, Inc. si el problema persiste.
Declaración de Conformidad CE para Europa
Alpha-Stim
AID es un dispositivo médico tipo BF, Clase IIa. Ha sido
®
probado de manera independiente por agencias externas para garantizar
que cumple los estándares aplicables a los equipos médicos en lo referente
a seguridad y electromagnetismo.
Indicaciones.
Alpha-Stim
®
AID es un dispositivo médico de precisión utilizado para el
tratamiento de estimulación mediante electroterapia craneal para la
ansiedad, el insomnio, la depresión y el dolor.
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