III. Instrucción EMC
Con el aumento del número de dispositivos electrónicos, como los PC y
los teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos en uso pueden
ser susceptibles de sufrir interferencias electromagnéticas de otros
dispositivos. Las interferencias electromagnéticas pueden provocar un
funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación
potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) con
el fin de evitar situaciones inseguras del producto, se ha implantado la
norma EN60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a las
interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para los dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por YUWELL se ajustan a esta
norma EN60601-1-2:2015 tanto para la inmunidad como para las
emisiones.
No obstante, es necesario tomar precauciones especiales:
● El uso de accesorios y cables que no sean los especificados por
YUWELL, a excepción de los cables vendidos por YUWELL como piezas
de repuesto para los componentes internos, puede provocar un aumento
de las emisiones o una disminución de la inmunidad del aparato.
● Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto a otros equipos o
apilados con ellos. En caso de que sea necesario el uso adyacente o
apilado, se debe observar el dispositivo médico para verificar el
funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará.
● Consulte las orientaciones siguientes sobre el entorno de CEM en el
que debe utilizarse el dispositivo.
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Tabla 1 Orientación y declaración del fabricante: emisiones
electromagnéticas
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El nebulizador de malla M102 está destinado a utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Conformidad
Test de emisiones
normativa
Emisión conducida
Grupo 1
CISPR 11
Emisión radiada
Clase B
CISPR 11
Emisiones de
corriente de
No
choque IEC/EN
aplicable
61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión y
No
parpadeo IEC/EN
aplicable
61000-3-3
Entorno electromagnético
- orientaciones
El nebulizador de malla M102 utiliza
energía de radiofrecuencia
únicamente para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de
RF son muy bajas y no causan
interferencias en la proximidad de
ningún aparato electrónico.
El nebulizador de malla M102 es apto
para su uso en todos los estableci-
mientos, incluidos los domésticos y los
conectados directamente a la red
pública de suministro de energía de
baja tensión que abastece a los
edificios utilizados para fines
domésticos.
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