13 RENDIMIENTO CLÍNICO
Las mediciones de los parámetros vitales con el cómodo sistema multisensor
Cardiowatch 287-2 han sido validadas en múltiples ensayos clínicos y laboratorios de
pruebas.
Los informes y publicaciones completos están a disposición de quien los solicite.
13.1 Frecuencia del pulso
La precisión se ha medido en múltiples estudios; a continuación se presentan los
resultados de dos de ellos:
Precisión del CardioWatch 287-2 durante la
hipoxia profunda (ISO 80601-2-61)
Complementair Medisch Centrum (CMC) Europa,
Genk, Bélgica
12 voluntarios sanos en laboratorio de hipoxia
Frecuencia de pulso derivada de PPG frente a
pulsioxímetro de referencia (Nellcor PM10)
Brazos = 1,95
Sesgo = 0,44 (0,42 - 0,46) lpm
13.2 Oximetría de pulso (SpO2)
La precisión se midió en un estudio controlado de hipoxia inducida en 24 voluntarios
adultos sanos de acuerdo con la norma ISO 80601-2-61 en reposo y en movimiento.
Título del estudio: Precisión del CardioWatch 287-2 durante el movimiento y diferentes
posiciones del cuerpo, con o sin hipoxia. Lugar: Complementair Medisch Centrum (CMC)
Europa, Bélgica. El sistema Corsano CardioWatch 2872 se calibró con el oxímetro de
referencia Nellcor PM10.
Véase el gráfico de Bland-Altman de la página siguiente, en el que se comparan la SpO2
derivada del software CardioWatch 287-2 y la SpO2 de referencia de Nellcor agrupadas
en todos los sujetos en reposo. La línea continua representa el sesgo y la línea
discontinua representa los límites de concordancia.
Las pruebas confirmaron la precisión de la monitorización de SpO2 de 2,3 brazos con un
Manual de instrucciones de la pulsera Ι A partir de 2023-08-17 Ι Estado de revisión: 15
Precisión de la detección del latido cardiaco
mediante fotopletismografía en pacientes
cardiacos
Cardiologie Centra Nederland, Amsterdam UMC,
Location AMC, Países Bajos
180 pacientes cardiovasculares en un entorno
ambulatorio real
Frecuencia de pulso derivada de PPG frente a ECG
de 12 derivaciones de referencia (Welch Allyn Pro)
Precisión de la PPG: frecuencia del pulso 94,6%.
Validación de la frecuencia del pulso
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