•
El equipo portátil de comunicaciones de RF (incluidos los periféricos, como los
cables de antena y las antenas externas) no debe utilizarse a menos de 30 cm
(12 pulgadas) de cualquier parte de Liver Assist, incluidos los cables especificados
por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una degradación del
rendimiento de este equipo.
•
Las características de emisiones de este equipo hacen que sea adecuado para su
uso en zonas industriales y hospitales (CISPR 11 clase A). Si se utiliza en un
entorno residencial (para el que normalmente se requiere CISPR 11 clase B), es
posible que este equipo no ofrezca una protección adecuada frente a los servicios
de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario deba tomar
medidas para paliar esto, como son reubicar o reorientar el equipo.
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En el improbable caso de que se produzca una interrupción provocada por una
descarga electrostática (DES), reinicie el dispositivo y confirme su correcto
funcionamiento. En caso de un funcionamiento incorrecto, por ejemplo, medición
de flujo, continúe la preservación mediante la conservación estática en frío.
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Liver Assist no está destinado a entrar en contacto con el paciente y, por lo tanto,
queda fuera de la definición de pieza aplicada. El equipo monouso está en contacto
con el órgano aislado posterior.
Sin embargo, las siguientes piezas se tratan como piezas aplicadas de tipo B, ya
que están en contacto directo con el líquido de perfusión:
- Cables del sensor de presión
- Sensores de temperatura
- Sensores de flujo
- Acoplamiento magnético de la bomba
11.01.601.7f ES
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