10 Requisitos del PC
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No coloque el PC en zonas en las que pueda reci-
bir salpicaduras de líquidos.
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Limpie el PC de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.
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El PC que se va a utilizar con la unidad se debe
instalar en un lugar que cumpla con todos los re-
quisitos de seguridad locales y nacionales en rela-
ción con la conexión de un PC a un dispositivo de
rayos X.
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La conexión de la unidad al PC debe cumplir los re-
quisitos de la norma IEC 60601-1.
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La conexión de la unidad a una red informática que
incluye otros equipos o el cambio de red informáti-
ca puede causar riesgos no identificados a pacien-
tes u operadores. La identificación, el análisis, la
evaluación y la supervisión de estos riesgos poten-
ciales es responsabilidad de la entidad encargada
de llevar a cabo el control de la red informática.
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El uso de accesorios que no cumplan los requisitos
de seguridad equivalentes de este equipo puede
derivar en un menor nivel de seguridad del sistema
resultante.
Las consideraciones relacionadas con la elección deben
incluir:
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El uso de accesorios en la PROXIMIDAD DEL PA-
CIENTE.
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La certificación de seguridad del accesorio se ha
realizado de acuerdo con la norma armonizada na-
cional IEC 601-1 o IEC 601-1-1.
10.2 Software de imágenes dentales
El software de obtención de imágenes dentales instalado
en el PC que se utiliza con la unidad debe contar con la
marca CE en conformidad con la Directiva de dispositivos
médicos.
Gendex Dental Systems
207315 rev 7
