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指針および製造業者による宣言 – 電磁イミ ュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、 以下に指定された電磁環境での使用を意図しています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客およびユ
ーザーは、 それぞれがこのような環境で使用されることを保証する必要があります。
イミ ュニティ試験
IEC 60601 試験レベル
伝導性無線周波
該当なし
IEC 61000-4-6
放射性無線周波
12 V/m
IEC 61000-4-3
26 MHz〜1000 MHz
10 V/m
1000 MHz〜
2700 MHz
注1 ： 80 MHzおよび800 MHzでは、 高い方の周波数範囲が適用されます。
注2 ： これらの基準はすべての状況に該当するわけではありません。 電磁波の伝播は、 構造物、 物体、 人体による吸収や反射の
影響を受けます。
a無線 （携帯／コードレス） 電話や陸上移動無線のための基地局、 アマチュア無線、 AMおよびFMラジオ放送、 TV放送などの固
定された送信機からの電磁界強度は、 理論上、 正確に予測することはできません。 固定された無線送信機による電磁環境を
評価するには、 電磁環境の現地調査の実施を検討する必要があります。 Össur筋電義肢デバイスが使用される場所で測定さ
れた電磁界強度が、 上記の該当する無線適合性レベルを超える場合は、 Össur筋電義肢デバイスを観察して正常に動作して
いることを確認してください。 異常な
動作が認められる場合は、 Össur筋電義肢デバイスの向きや位置を変えるといった追加の対策が必要となることがあります。
適合性レベル
電磁環境 – 指針
該当なし （バッテリ
携帯型および移動型無線通信機器を使用する際
ー駆動）
は、 Össur筋電義肢デバイスのどの部分からも （ケーブ
ケーブルなし
ルを含む） 、 送信機の周波数に適切な式から計算され
>3m
た推奨分離距離以上離してください。
推奨分離距離は次のとおりです。 d = 1.2 √P
12 V/m
d = 1.2 √P 80 MHz〜800 MHz
26
d = 2.3 √P 800 MHz〜2.7 GHz
MHz〜1000 MHz
上記のPはメーカーが公表している送信機の最大出力
定格 （ワッ ト （W） 単位） で、 dは推奨分離距離 （メートル
10 V/m
（m） 単位） です。
1000 MHz〜
2700 MHz
電磁環境の現地調査によって確認された固定の無線
送信機からの電磁界強度
1 kHz 80% AM
適合性レベル未満である必要があります。
以下のマークが付いている機器の近く では、 干渉が発
生する可能性があります。
が、 各周波数範囲bにおいて
a
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