Estadísticas De Regresión; Evaluación Del Funcionamiento Por El Usuario - OneTouch Verio Manual Del Usuario

8 Información detallada del
sistema
Estadísticas de regresión
Las muestras se analizaron por duplicado en cada uno de
tres lotes de tiras reactivas. Los resultados indican que el
sistema OneTouch® Verio® tiene un buen rendimiento en
comparación con un método de laboratorio.
Número de
pacientes
100
Pendiente
IC del 95%
De 0,96 a 0,98
Evaluación del funcionamiento por el usuario
Un estudio en el que se evaluaron los niveles de glucosa en
muestras de sangre capilar extraídas de la yema del dedo
obtenidas por 172 personas no profesionales mostró los
siguientes resultados:
Un 88,9% dentro de ±15 mg/dL respecto de los valores
clínicos de laboratorio con concentraciones de glucosa
inferiores a 100 mg/dL y un 98,5% dentro del ±15% respecto
de los valores clínicos de laboratorio con concentraciones
de glucosa superiores o iguales a 100 mg/dL.
Estos datos son representativos de toda la familia de
sistemas OneTouch® Verio® para la determinación de
glucosa en sangre para usuarios no profesionales ya que
Número de
análisis
600
Intersección
(mg/dL) de
IC del 95%
De 4,10 a 7,32
Pendiente
0,97
Error est.
(S
(mg/dL)
10,13
116
Intersección
(mg/dL)
5,71
R
)
y.x
0,99
2