Entorno operativo
Entorno de
almacenamiento y
envío
Dimensiones de la
caja de transporte
opcional
Cumplimiento normativo del dispositivo HemoFlow
Se considera el equipo del dispositivo HemoFlow 400 según la norma IEC 60601-1:
•
Clase II
•
Funcionamiento continuo
Tabla 5. Cumplimiento de la normativa
Reglamento
Marca CE de la UE
42
La temperatura de funcionamiento debe estar entre 45ºF (7ºC) y 110ºF
(43ºC). La humedad relativa de funcionamiento debe estar entre el 10% y el
90%.
La altitud típica de funcionamiento debe ser inferior a 8000 pies.
Evite almacenar el HemoFlow a temperaturas inferiores a -4ºF (-20ºC) o superiores a 130ºF
(55ºC) y a niveles de humedad inferiores al 10% o superiores al 90% de humedad relativa.
Para el almacenamiento a largo plazo, el HemoFlow debe guardarse a temperatura
ambiente, cargado aproximadamente entre el 30% y el 50% de su capacidad.
Guarde el HemoFlow por debajo de una altitud de 8000 pies.
Nota
Se recomienda cargar HemoFlow unas dos veces al año para evitar la sobrecarga.
Para el almacenamiento de más de 6 meses se recomienda apagar el interruptor principal.
Tamaño: 50,3 cm x 39,4 cm x 19,1 cm (19,8 in x 15,5 in x 7,5 in). (3,6 kg).
• Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE
• Directiva de restricción de sustancias peligrosas 2015/863/UE
Nota
El número de Organismo Notificado se aplica únicamente a la Directiva de
Productos Sanitarios. El cumplimiento de otras directivas es
autodeclarado.
Cumplimien
to
