3 Estándares y normativas
Las normas aplicables se indican en la Declaración de conformidad.
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificada en cumplimiento de los siguientes
estándares:
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ISO 9001
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ISO 14001
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ISO 13485
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MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
D9U001GT0-0105_10
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