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3 P
APÍTULO
ROCEDIMIENTOS DEL
2) Reconstitución del calibrador
Lea las instrucciones de uso del kit para obtener información sobre la manipulación
correcta del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A
calibrador "G8 HbA1c Calibrator Set (S)". Preste atención en particular a los siguientes
puntos:
(1) El conjunto del calibrador contiene componentes de hemoglobina humana
liofilizada sellada en ampollas. Guarde las ampollas sin abrir en un
refrigerador y utilícelas antes de la fecha de caducidad.
Al utilizar el calibrador, abra el vial y disuelva el material según lo indicado en
las instrucciones de uso del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin
A1c Calibrator Set" o del kit del calibrador "G8 HbA1c Calibrator Set (S)".
Cuando el material esté suficientemente disuelto, coloque el volumen
necesario (500 µl o más por uso) en el vial de muestras. Utilícelo pronto tras la
disolución y no deje el material a temperatura ambiente durante períodos
prolongados.
(2) Selle el calibrador restante en una ampolla con el tapón de goma y de rosca.
Guárdese en un refrigerador después de su uso. La estabilidad del calibrador
reconstituido se indica en las instrucciones de uso del kit del calibrador de
hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o del kit del calibrador "G8
HbA1c Calibrator Set (S)". No utilice nunca reactivos cuya fecha de caducidad
haya transcurrido.
3) Procedimiento de cálculo para determinar el factor tras la calibración
Los siguientes son para un caso en que se introduzcan valores asignados en unidades
NGSP. Para la introducción de valores asignados a los casos en unidades Mono S o
IFCC, los cálculos se realizan de la misma forma.
Las muestras N. º 1 y N. º 2 de la primera gradilla de muestra se tratan como CALIB-1
(CALIBRACIÓN) y CALIB-2 (CALIBRACIÓN).
CALIB-1 es el calibrador de valor bajo (aproximadamente 6,0 %) y CALIB-2 es el
calibrador de valor alto (aproximadamente 10,8 %). El calibrador de valor bajo se analiza
3 veces y el calibrador de valor alto se analiza 2 veces para un total de 5 veces.
El primer resultado del análisis de CALIB-1se desecha y se calcula la media HbA
los análisis 2º y 3º como el resultado para CALIB-1. La media HbA
5º se calcula como el resultado para CALIB-2. En base a los resultados del análisis y los
valores asignados, se utiliza la siguiente ecuación lineal para calcular los factores de
calibración.
Objeto de corrección: HbA
Fórmula de corrección: (HbA
A = (CALIB-2 valor asignado – CALIB-1 valor asignado) / (CALIB-2 valor analizado
– CALIB-1 valor analizado)
B = CALIB-2 valor asignado – (CALIB-2 valor analizado × A)
A
NÁLISIS
%
1c
% después de la corrección) = A × (HbA
1c
corrección) + B
P 3-24
Calibrator Set" o del kit del
1c
1c
% de los análisis 4º y
1c
% antes de la
1c
% de
