Producto Médico clase I de acuerdo con el Reglamento 93/42 / CEE
del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los productos médicos. Para este
producto, el fabricante tiene la declaración de conformidad.
Número de identificación del Departamento de Registro de Productos curativos,
Productos Médicos y Productos Biocidas:
PL/CA01 04088/W
QUALITY
MANAGEMENT
SYSTEM
13485
Akces-Med Sp. z o.o. Compañía del sistema de gestión de calidad introducido
ISO 13485 relativa a la producción, venta y servicio. El sistema está certificado por
Det Norske Veritas ..