Cumplimiento de la normativa
internacional
Los sistemas IS 3600 satisfacen las siguientes directivas:
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios,
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH -
Título 21 CFR 872.3661 (EE. UU)
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
Directiva 2011/65/UE sobre restri cciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
yelectrónicos (ROHS), enmendada por la Directiva (UE) 2015/863
Reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (SI618),
modificados posteriormente por los Reglamentos de salida de la
UEde 2019 (SI 791) y 2020 (SI 1478)
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Capítulo 2 Información reglamentaria
