Instrucciones de uso para el sistema de esfuerzo respiratorio cortado a medida de un solo uso XactTrace®
Uso previsto
El sistema de cinturones de esfuerzo respiratorio de un solo uso
XactTrac
®
ha sido diseñado para medir el esfuerzo respiratorio para
ayudar a diagnosticar trastornos del sueño o trastornos respiratorios
relacionados con el sueño. Las señales del esfuerzo respiratorio
medidas se procesan para proporcionar señales eléctricas adecuadas
para conectar con las entradas del equipo de registro fisiológico.
Los entornos para los que se ha diseñado este dispositivo son
hospitales, instituciones dedicadas a la atención sanitaria, centros de
trastornos del sueño y clínicas especializadas en trastornos del sueño.
El sistema de cinturón de esfuerzo respiratorio de un solo uso
XactTrac® ha sido diseñado únicamente para utilizarse con fines de
diagnóstico y no como un monitor de la apnea.
Advertencias y precauciones
Los cinturones XactTrace se han de llevar sobre la ropa del paciente.
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Tenga cuidado de no cortar ningún cable cuando corte los cinturones.
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No apriete en exceso los cierres del cinturón. Si lo hace, el cierre del
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cinturón podría romper el cinturón o podría generar señales con una
calidad deficiente.
Los cinturones son de un solo uso.
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No estire ni apriete los cinturones alrededor del paciente ya que esto
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puede hacer que se sienta incómodo.
Debe prestarse mucha atención para asegurarse de que los cables
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no rodeen el cuello del paciente. Hay que tener especial cuidado en
el caso de niños.
Utilice el dispositivo únicamente bajo la dirección y supervisión de un
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médico o técnico debidamente formado.
Evite cualquier contacto que no sea necesario con elementos que
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contengan humedad cuando utilice el dispositivo.
No utilice cables, sensores o cinturones que estén dañados.
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Precaución: Las Leyes Federales de EE.UU. obligan a que la venta
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de este aparato sea a través de un médico o por prescripción médica.
Este producto únicamente ha de utilizarse con fines de diagnóstico y
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no como un monitor de la apnea.
No utilice el equipo en un entorno de resonancia magnética (MRI).
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No utilice el dispositivo en un entorno en el que puedan producirse
explosiones, es decir, en presencia de líquidos inflamables, como
mezclas anestésicas con aire, o con oxígeno u óxido nitroso.
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