Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 49

Informations sur la classification EN 60601-1-2
• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques – pour tous
les dispositifs et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Precision Novi est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-après. Le client ou l'utilisateur du GII doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Precision Novi est conforme aux exigences essentielles et aux
autres dispositions applicables de la directive 1999/5/CE.
Avis destiné à l'utilisateur conformément au Cahier des charges sur les normes
radioélectriques (CNR) d'Industrie Canada :
Ce dispositif est conforme au CNR des appareils exempts de licence d'Industrie Canada.
L'opération est sujette aux deux conditions suivantes :
1. ce dispositif peut ne pas causer d'interférence, et
2. ce dispositif doit accepter toutes les interférences, y compris celles qui pourraient provoquer
un fonctionnement non souhaitable de l'appareil.
Conformité Guide de l'environnement électromagnétique
Groupe 1 Le système Precision Novi utilise de l'énergie
RF uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne devraient pas produire
d'interférences à proximité d'appareils
électroniques.
Classe B Le système Precision Novi peut être utilisé
dans tous les établissements, y compris
Classe B
les établissements domestiques et ceux
étant directement reliés au réseau public
d'alimentation du courant basse tension qui
Conforme
alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
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