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Resumen de contenidos para 3B G3 B25A
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- Página 2 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Tabla de Contenidos 1. Introducción ································································································ 1 2. Símbolos ······································································································1 2.1 Botones de Control ··············································································1 2.2 Símbolos del Dispositivo ···································································· 1 3. Precauciones, Advertencias y Consejos Importantes ···········································3 4.
- Página 3 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 15. Uso del Módulo Celular··········································································· 16. Navegación por el Menú del Paciente·····························································26 16.1 Pasos para la Navegación por el Menú del Paciente ·······························26 16.1.1 Acceso a la Interfaz Principal ················································ 26 16.1.2 Mostrar la Interfaz de Configuración Inicial ·································28...
- Página 4 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 1. Introducción Gracias por comprar el Luna BPAP. Este Manual de Usuario le presentará su dispositivo. Por favor, léalo atentamente. Si tiene cualquier dificultad o problema durante su uso, por favor, contacte con su médico o proveedor de asistencia...
- Página 5 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Fabricante Representante Autorizado en la Comunidad Europea No use el producto si el paquete está dañado Prohibido el desmontaje Máximo nivel de agua Declaración de Conformidad Europea CE El producto está...
- Página 6 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 3. Precauciones, Advertencias y Consejos Importantes ¡ADVERTENCIA! Indica la posibilidad de lesión para el usuario u operador. ¡PRECAUCIÓN! Indica la posibilidad de daño para el dispositivo.
- Página 7 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡PRECAUCIONES! • La Ley Federa de los EE.UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médica. • El paciente es el operador previsto.
- Página 8 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 6. Especificaciones Tamaño del dispositivo Dimensiones (L x W x H): 265 mm × 145 mm × 114 mm Peso: 1.7 kg Capacidad de agua: Línea de llenado máximo 360 mL...
- Página 9 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Precisión Visualización de Presión±(0.8 cmH O＋4%) Estabilidad de Presión Estática a 10 ±0.5 cmH Estabilidad de Presión Dinámica 10BPM 15BPM 20BPM Presiones (cmH ±0.5 ±0.5 ±0.5 ±1...
- Página 10 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1...
- Página 11 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Módulo Celular Requisitos de Se deben evitar los golpes, la vibración severa y la humedad durante el transporte. Transporte Bandas de Frecuencia Bandas 2, 3, 4, 5, 8, 12, 13, 20, 28...
- Página 12 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Parámetro Min. Max. Unidad Observaciones Rango de 1710 1755 Módulo de Enlace Frecuencia transmisión ascendente 2110 2155 Módulo de Enlace Banda 4 recepción descendente (1700 MHz)
- Página 13 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 8. Glosario Apnea Trastorno marcado por el cese de la respiración espontánea. AutoCPAP Ajuste de la presión CPAP de manera automática para mejorar la comodidad del paciente en base a la monitorización de los eventos del sueño, tales como apnea,...
- Página 14 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Apnea Obstructiva del Sueño. Menú del Paciente El modo de visualización en el que puede modificar la configuración del dispositivo ajustable para el paciente, como la presión de inicio para la función de Rampa.
- Página 15 • Este dispositivo solo debe utilizarse con la mascarilla y los accesorios fabricados o recomendados por 3B MEDICAL o por el médico que le ha prescrito su terapia. El uso de mascarillas y accesorios inadecuados puede afectar al rendimiento del dispositivo y perjudicar la efectividad de la terapia.
- Página 16 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 11. Características del Sistema Botón Arranque/ Parada Pantalla de Visualización Botón de Inicio Perilla Imag. 11-1 Nombre Función Botón Arranque/ Parada Arrancar / Detener suministro de aire Menús de visualización del funcionamiento,...
- Página 17 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Puerto del Circuito Calefactado Salida de Aire Entrada CC Tapa del Filtro (Entrada d Aire) Imag. 11-2 Nombre Función Salida de Aire Suministro de aire presurizado; conectar al circuito...
- Página 18 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 12. Configuración Inicial 12.1 Ubicación del Dispositivo Coloque el dispositivo en una superficie firme y plana. ¡ADVERTENCIAS! • Si el dispositivo se ha caído o se ha manipulado de manera incorrecta, si la carcasa está...
- Página 19 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 (2) Instale la tapa del filtro que contiene el filtro del aire al dispositivo, como muestra la Imag. 12-2. Imag. 12-2 (3) Cambie el filtro del aire y la tapa del filtro por el filtro PM2.5, como muestra la Imag. 12-3.
- Página 20 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1...
- Página 21 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡ADVERTENCIAS! • El dispositivo está encendido para su uso cuando el cable de alimentación y el adaptador de corrientes están conectados. La Perilla Enciende/Apaga el soplador.
- Página 22 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 12.5 Montaje del Circuito/ Mascarilla y Tubo Calefactado (1) Conectar un extremo del tubo a la salida de aire del dispositivo, como muestra la Imag. 12-7.
- Página 23 • Para reducir el riesgo de reinhalación de CO2, el paciente debe seguir las siguientes instrucciones: - Use solamente el tubo y la mascarilla proporcionados por 3B MEDICAL. - No utilice la mascarilla más de unos minutos mientras el dispositivo no esté...
- Página 24 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡ADVERTENCIAS! • Conecte el tubo del oxígeno a la entrada de oxígeno de la mascarilla. • El suministro de oxígeno debe cumplir con la normativa local para el uso de oxígeno medicinal.
- Página 25 Para solicitar cualquier accesorio no incluido con este dispositivo, contacte con su proveedor. • NO conecte ningún equipo auxiliar a este dispositivo a menos que lo recomiende 3B MEDICAL o su médico. Si presenta molestias en el pecho, dificultad para respirar, distensión abdominal o dolor de cabeza intenso al usar el dispositivo,...
- Página 26 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 13.5 Uso de la Función de Rampa Cada vez que la función esté activa, la presión caerá a la presión inicial establecida, y después, aumentará gradualmente a la presión de tratamiento prescrita según el tiempo de rampa preestablecido, para garantizar la comodidad del paciente.
- Página 27 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 14. Humidificador Calefactado El humidificador está integrado en su dispositivo El humidificador puede reducir la irritación y sequedad nasal al agregar humedad (y calor si es necesario) al flujo de aire.
- Página 28 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 （2）Abra la tapa, y llene la cámara de agua con aproximadamente 360 ml. de agua, como muestra Imag. 14-4. Asegúrese agua supere el nivel de agua máximo.
- Página 29 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡ADVERTENCIA! • Por motivos de seguridad, el dispositivo debe colocarse sobre una superficie plana a una altura inferior a la de la cabeza del paciente en la cama, de forma que la condensación fluya de regreso a la cámara de agua, en lugar de permanecer en el...
- Página 30 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡ADVERTENCIA! • No toque la placa calefactora del dispositivo cuando esté funcionando, podría quemarse. Apague el calor cuando el humidificador calefactado no esté en uso. ¡PRECAUCIONES! •...
- Página 31 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Icono Descripción Señal fuerte Señal moderada Señal débil No se encontró señal Nota: (1) Cuando la señal es débil, la transmisión de datos puede hacerse lenta e incluso detenerse.
- Página 32 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Barra de Estado Barra del Menú Espacio de Visualización Imag. 16-1 Imag. 16-3 Nota: La interfaz anterior solo se aplica al dispositivo, no activa el SmartC, SmartA o SmartB.
- Página 33 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 16.1.2 Mostrar la Interfaz de Configuración Inicial Después de que la pantalla muestre la Interfaz Principal reflejada en la Imag. 16-1, gire la perilla . Cuando el cursor esté sobre el icono...
- Página 34 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 16.1.4 Ajuste de Opciones Ajuste la opción girandola Perilla . Como muestra la Imag. 16-6, la opción del Humidificador está seleccionada. A medida que gire la Perilla hacia la derecha, los números aumentan,...
- Página 35 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 16.1.7 Salir del Meú del Paciente Los usuarios pueden pulsar Inicio para regresar a la Interfaz Principal mostrada en la Imag. 16-1. 16.2 Opciones del Menú del Paciente y Descripciones Correspondientes Opción...
- Página 36 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Opción Rango Descripción 00:00 Hora Establezca la hora ajustando esta opción — 23:59 12-horas / Formato de Hora Gire la Perilla para elegir el formato de la hora...
- Página 37 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 17. Alerta Mensaje de Descripción Alerta Una alerta audible sonará en 6 seg. si el dispositivo se desconecta accidentalmente de la corriente cuando está suministrando aire.
- Página 38 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 18. Limpieza ¡ADVERTENCIAS! • La limpieza regular del dispositivo y sus accesorios es muy importante para la prevención de infecciones respiratorias. • Para evitar descarga eléctrica, desenchufe siempre el dispositivo antes de limpiarlo.
- Página 39 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 (2) También puede limpiar la cámara de agua con un paño suave (sumerja el paño en jabón líquido si es necesario), aclárela bien y luego séquela con un paño suave.
- Página 40 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 (3) Recolocación de la Caja de Transferencia: Como muestra la Imag. 18-3. Caja de Transferencia Imag. 18-3 ¡PRECAUCIÓN! • Se recomienda limpiar la caja de transferencia una vez por semana.
- Página 41 (Véase la Sección 6), la precisión de la alerta de fuga se verá afectada. (1) Utilice la bolsa de transporte 3B MEDICAL para llevar el dispositivo y accesorios como equipaje de mano. No los coloque en su equipaje facturado.
- Página 42 3B MEDICAL -solo personal de servicio autorizado. Un servicio no autorizado puede casar daño, invalidar la garantía o provocar daños costosos. • Si es necesario, contacte con su distribuidor local autorizado o 3B Medical, Inc., para obtener documentación y soporte técnico. 22. Soporte Técnico...
- Página 43 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 24. Solución de problemas La siguiente tabla enumera unos problemas comunes que puede tener con el dispositivo y sus `posibles soluciones. Si ninguna de las acciones correctivas soluciona el problema, contacte con su proveedor de atención domiciliaria.
- Página 44 38 / 48 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1...
- Página 45 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Problema Causa Posible Solución(es) Baje el ajuste de humedad o aumente la temperatura ambiente. Cuando se utiliza el Coloque el tubo debajo de la colcha humidificador, o use la cubierta del tubo.
- Página 46 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 24.2 Problemas Comunes en el Dispositivo y Soluciones Correspondientes Problema Causa Posible Solución(es) Realice unas respiraciones La función Auto On / Off profundas con la mascarilla está...
- Página 47 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 25. Información de QoS La transmisión de datos entre el Luna G3 BPAP 25A con un Módulo Celular y el iCodeConnect es una transmisión diaria. El Módulo Celular transmite los siguientes ®...
- Página 48 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 26. Requisitos EMC Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
- Página 49 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
- Página 50 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
- Página 51 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Las distancias de separación recomendadas entre el equipo de comunicaciones RF portátil y móvil y el dispositivo El dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones RF radiadas están controladas.
- Página 52 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 Las distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones inalámbricas RF El dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las interferencias RF radiadas están controladas.
- Página 53 Internal ID: 3B-SMBP-0096|Rev. 1 Manual del Usuario Luna G3 BPAP 25A (G3 B25A) MID-97/v1.0 ¡ADVERTENCIAS! • Este dispositivo no se debe utilizar en las proximidades o sobre otros equipos electrónicos como teléfonos móviles, transmisores o productos de radio control. Si tiene que hacerlo, se debe observar el dispositivo para comprobar un funcionamiento normal.
- Página 54 MID-97/v1.0 27. Garantía Limitada 3B Medical, Inc. garantiza que el dispositivo estará libre de defectos por mano de obra y materiales, y funcionará de acuerdo con las especificaciones del producto durante un periodo de dos (2) años para la unidad principal y tres (3) meses para todos los accesorios desde la fecha de venta por 3B Medical, Inc.