Requisitos y normas de seguridad
Normativas de compatibilidad electromagnética
•
EE.UU.: Este equipo ha sido probado y es conforme con los límites para un
dispositivo digital de clase A, de conformidad con la parte 15 de las reglas
de la FCC. Estos límites han sido concebidos para proveer una protección
razonable contra las interferencias nocivas cuando el equipo se utiliza en
un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede producir energía
de radiofrecuencia y, si no se instala o utiliza en conformidad con el
manual de uso, puede interferir con las comunicaciones de radio. El
funcionamiento de este equipo en un entorno residencial puede causar
interferencias nocivas; en ese caso, el usuario deberá tomar las medidas
necesarias para corregir las interferencias a su costa.
Si fuera necesario, póngase en contacto con la organización de servicio local.
•
Canadá: Este aparato digital de clase A satisface todos los requisitos de los
reglamentos canadienses relativos a los equipos que causan interferencias.
•
CE: Este producto es de clase A. En un entorno doméstico este producto
puede originar interferencias de radio, en cuyo caso es posible que el
usuario deba tomar las medidas adecuadas.
Conformidad
Este equipo cumple las siguientes normas:
•
Directiva sobre aparatos médicos 93/42/CEE
•
Normas UL2601-1 de Underwriters Laboratories
•
CSA 22.2 No. 601.1-M90 de la Canadian Standards Association (Asociación
canadiense de reglamentación).
•
FDA 510k
•
FDA parte 820: Prácticas recomendadas para la fabricación de dispositivos
destinados al uso médico
•
IEC 601-1 e IEC 601-1-1
•
DOH
•
VDE 0750 parte 1 (12.91)
•
TÜV
2801E ES 20050215
M
D
ANUAL DE USO DE LA
RYSTAR
Presentación del sistema Drystar 4500
4500
13
