Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax Ankle Stirrup est un dispositif médical.
Il s'agit d'une orthèse de la cheville destinée à la
stabilisation sur un plan frontal.
Indications
• Protection post-opératoire après
suture / reconstruction du ligament
• Traumatisme par pronation et / ou supination
• Thérapie conservatrice en cas de distorsions de
la cheville (tous degrés de gravité)
• Thérapie fonctionnelle des ruptures des
ligaments
• Fracture de type Weber A
• Instabilités ligamentaires chroniques
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Ankle Stirrup, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N'effectuez
vous-même aucun changement sur le dispositif
médical ; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas
d'inflammations: cicatrices avec gonflement,
rougeur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'orthèse
OrthoPrax Ankle Stirrup
1. Posez le pied sur la lanière de talon et
positionnez les deux coques de sorte que les
coussinets en gel pointent vers la cheville.
2. Lors de la mise en place des coques latérales,
veillez à ce qu'elles soient parallèles entre
elles et à ce que les renflements de la malléole
se trouvent au-dessus de la cheville.
3. Faites passer les sangles autour de l'orthèse et
de la jambe à contresens en tirant fermement.
4. Commencez par celle du bas et faites-la
passer sur l'avant.
CONSEIL : faites refroidir au préalable l'orthèse
au réfrigérateur (et non pas au congélateur).
Conseils de nettoyage
Utilisez un chiffon humide pour nettoyer les
parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source directe de chaleur / froid.
Un entretien régulier permet de garantir une
efficacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment
placer correctement l'orthèse. Réglez la largeur
du talon à l'aide des deux sangles latérales
avec fermeture « velcro » afin que les coques
latérales soient parfaitement adaptées.
Raccourcissez en cas de besoin.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-
viduelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l'entretien de
la OrthoPrax Ankle Stirrup, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polypropylène (PP), gel, PVC, nylon, métal (rivet)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-09
