Normas aplicadas
NF EN ISO 14971: 2013
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
IEC 60601-1: 2006 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) + AM1 (2013)
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
IEC 60601-2-10: 2015
Equipos
electromédicos
estimuladores de nervios y músculos
IEC 60601-1-2: 2014
Equipos electromédicos – Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial – Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y
ensayos
NF EN 1041: 2008
Informaciones suministradas por el fabricante de dispositivos médicos
ISO 15223-1:2017
Dispositivos médicos - Símbolos por utilizar con las etiquetas, el etiquetado y las
informaciones por aportar en relación con los dispositivos médicos - Parte 1: Exigencias
generales
NF EN 980: 2008
Símbolos utilizados para el etiquetado de dispositivos médicos
–
Parte
2-10:
Requisitos
- 7 / 56 -
particulares de
seguridad
para
